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Abbott开始将Binaxnow™Covid-19 AG自我测试发运给今天的零售商
- Binaxnow是美国最受研究和广泛的快速抗原测试,最初将在CVS药房,Walgreens和Walmart提供没有处方
- Abbott每月制造数百万个Binaxnow自检,可以根据需求向上缩放容量
- Binaxnow自检将以23.99美元的MSRP销售,以23.99美元的MSRP出售,使其成为美国最实惠的柜台(OTC)Covid-19快速测试。

艾伯特公园。2021年4月19日/Prnewswire./ - Abbott(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布它开始运送其BinaxNow™Covid-19 AG自检到全国各地的零售商.未来几天,消费者可以在网上和一些商店购买到该测试。随着测试通过分销渠道进行,预计未来两周将在全国范围内推广。

BinaxNOW自我测试最初将在CVS药房Walgreens.沃尔玛这是阿博特承诺让尽可能多的美国人接受该国最受研究的COVID-19快速检测的一部分。这种检测不需要处方就可以在柜台上买到,在接下来的几周内,它将推广到其他主要的食品、药品和大宗商品。

“在过去的一年中,雅培开发了高质量的快速检测技术,并在美国的工厂进行了投资,以扩大生产规模,这样我们就可以将负担得起的检测技术大规模地提供给美国人。罗伯特b .福特雅培总统兼首席执行官。“我们很高兴与该国的主要零售商合作,提供广泛访问这一经济实惠的考验,以便它进入最需要的社区。”

Abbott将每月制造数百万的Binaxnow自检,可以根据需求进一步规模。Abbott还可以与零售商合作,以优先于额外供应中飙升的国家区域的分配优先考虑该国的区域。

BinaxNOW自我测试将出售2计数包的MSRP$ 23.99雅培是美国唯一拥有COVID-19自我检测紧急使用授权(EUA)的生产商,可立即提供这种规模的检测。

“我们不要放弃测试,我们要加倍努力,”他说托马斯奎因,m.d.,医学教授和病理学约翰霍普金斯医学院.“只要科迪德仍然无法预测,角球药房和中央实验室就会在串联中解决这个病毒的重要作用,这为这个国家提供了检测和屏幕的最佳机会和屏幕的Covid-19。”

CDC建议“强大而响应的测试基础设施对于我们在停止SARS-COV-2的传播方面的成功至关重要”,并为PCR试验和快速抗原试验在检测感染和筛查个体中发挥作用的重要作用提供指导。Abbott将继续带来可访问的测试选项并引导美国提供Covid-19在实验室的COVID-19测试中,在护理点,现在在柜台上。

经过验证的测试技术现在广泛可用
3月31日,雅培宣布该公司因其BinaxNOW™COVID-19非处方、有症状和无症状使用而获得FDA EUAAG自我测试用于检测Covid-19感染。This new indication allows individuals with or without symptoms to have access to this test without a prescription, bringing the country's most extensively studied and widely used rapid antigen test to nearly everyone in the U.S. The test will come in a two-count pack to meet serial (frequent) testing requirements.

BinaxNOW Self Test使用了与已有的BinaxNOW测试相同的技术2020年8月但现在由FDA表示串行症状和无症状测试,这意味着人们应该经常测试自己。当成年人收集样品和15岁或以上的所有人时,测试可以对两年的儿童使用测试。

使用binaxnow自检将简单,即使是从未测试过自己的人。人们只需要进行微创鼻拭子(不是深鼻咽拭子),并且所有需要进行测试所需的材料(拭子,测试卡和试剂溶液)将进入盒子。在短短15分钟的结果中,Binaxnow自我测试让人们立即测试阳性,以便他们没有感染其他人,而不是在实验室或在家庭测试中退出的日子。

雅培在全国范围内推出了BinaxNOW专业测试2020年8月并在其新的美国制造工厂扩大生产,每月生产5000万个测试。这U.S. Department of Health and Human Services (HHS) purchased the company's first 150 million tests, sending them to K-12 schools, nursing homes, historically black colleges and universities, and underserved communities, where they remain in use today and serve as a powerful tool to help prevent the virus from spreading.

自原始授权以来2020年8月,Binaxnow Covid-19专业用途测试已经被全国各地的工作场所,额外的大学和其他组织使用。

BinaxNOW在现场的表现
今天,Binaxnow表现出来整体表现在所有Ct计数中,症状后7天或更短时间发病的患者中,84.6%的阳性一致性(敏感性)和98.5%的阴性一致性(特异性)。在我们的研究中,它进一步显示,在症状后7天或更短时间内,Ct计数为33或更少的人表现出95.6%的阳性一致性(敏感性)。Ct计数是PCR仪器为扩增足够的SARS CoV-2病毒基因材料而必须循环的次数。存在的病毒量(病毒载量)越大,检测病毒所需的周期越少。

在最近的研究中发表由Pilarowski等。在同行评审期刊中临床感染疾病,研究人员加利福尼亚州对BinaxNOW在社区环境中对所有年龄段有或没有症状的人进行了评估。他们证明了BinaxNOW的高灵敏度和特异性,包括在无症状人群和儿童中。在102例无症状或症状出现时间大于检测前7天的患者中,Ct检测截止度为30的敏感性为100%,特异性为98.9%。随着Ct计数增加到35(因此反映较少的病毒载量),所有年龄段的无症状患者的表现仍然很高,显示出97.5%的敏感性和99.7%的特异性。

作为其自我检测的紧急使用授权的一部分,雅培已承诺完成一项授权后研究,以确定无症状人群的系列测试性能。

关于BinaxNOW™COVID-19Ag卡自检
binaxnow covid-19Ag卡自检是侧向流动免疫测定,用于定性检测来自SARS-COV-2的核衣壳蛋白抗原。该测试授权与自收集的直接前鼻(NARES)棉签,来自15岁或以上的个体或成人收集的鼻拭子样本的棉签,或者没有症状或没有症状或其他流行病学原因来怀疑Covid-19感染,当测试在三天内测试两次,在测试之间至少36小时。

检测呈阴性并继续出现类似covid - 19症状的个人应寻求其医疗保健提供者的后续护理。检测呈阳性的个人应采取预防措施,隔离并寻求其医疗保健提供者的后续护理。BinaxNOW COVID-19Ag卡自检仅用于食品和药物管理局的紧急使用授权。

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的109,000名同事为160多个国家提供人员。

与我们联系www.abbott.com.,登录LinkedIn网站www.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.以及Twitter @AbbottNews。

BinaxNow™Covid-19抗原自检是侧向流动免疫测定,用于从有或没有症状或其他流行病学原因的个体的SARS-COV-2定性检测核衣壳蛋白抗原的定性检测,以便在三次上测试两次时可怀疑Covid-19感染在测试之间至少36小时的天数。该测试有权用于非处方家庭使用,与自收集的直接前鼻(NARES)拭子样本来自15岁或以上的个体或成人收集的人来自两年或以上的个体的人。

BinaxNOW COVID-19 Ag 2卡被授权与无COVID-19症状或其他流行病学原因怀疑为COVID-19的个人的直接前鼻(鼻孔)拭子样本一起使用,在三天内进行两次检测,每次检测间隔至少36小时。测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案(CLIA), 42 U.S.C.§263a认证的实验室,满足执行中等,高,或放弃复杂性测试的要求。该测试被授权在护理点(POC)使用,即在病人护理环境下操作的CLIA豁免证书,合规证书,或认可证书。

Binaxnow Covid-19 AG测试没有FDA清除或批准。他们在紧急使用授权下由FDA授权。该测试已被授权仅用于检测来自SARS-COV-2的蛋白质,而不是任何其他病毒或病原体,并且仅授权宣言的持续时间,即情况证明了对体外诊断的紧急使用授权。detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the declaration is terminated or authorization is revoked sooner.

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott U.S. Media:John Koval,224-668-5355,Darcy Ross,224-667-3655;或Abbott Investor关系:Laura Dauer,224-667-2299
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