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Abbott开始将Binaxnow™Covid-19 AG自我测试发运给今天的零售商
- BinaxNOW是美国研究最多、使用最广泛的快速抗原检测试剂盒,最初将在CVS药店、沃尔格林(Walgreens)和沃尔玛(Walmart)出售,无需处方
- Abbott每月制造数百万个Binaxnow自检,可以根据需求向上缩放容量
- Binaxnow自检将以23.99美元的MSRP销售,以23.99美元的MSRP出售,使其成为美国最实惠的柜台(OTC)Covid-19快速测试。

阿贝特公园,生病了。2021年4月19日// -雅培(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布开始发货对全国零售商进行BinaxNOW™COVID-19 Ag自检。消费者可以预期测试在接下来的几天内和一些商店提供。在接下来的两周内,预计更广泛的全国可用性,因为测试通过分销渠道工作。

Binaxnow自检最初将可用CVS药店,Walgreens.沃尔玛作为Abbott承诺让该国最多研究的Covid-19尽可能多的美国人的一部分。可以在没有处方购买的柜台上购买的测试,然后将在未来几周内推出其他主要食品,药物和群众商品。

“在过去的一年中,雅培已经开发出高质量的快速测试,并投资美国设施,以扩大制造,因此我们可以对大规模的美国人带来负担得起的测试,”罗伯特B.福特雅培总统兼首席执行官。“我们很高兴与该国的主要零售商合作,提供广泛访问这一经济实惠的考验,以便它进入最需要的社区。”

Abbott将每月制造数百万的Binaxnow自检,可以根据需求进一步规模。Abbott还可以与零售商合作,以优先于额外供应中飙升的国家区域的分配优先考虑该国的区域。

Binaxnow自检将以2-Count包装出售为MSRP23.99美元,使其成为U.S.BBott中最实惠的OTC Covid-19快速测试是美国唯一的制造商,该制造商具有紧急使用授权(EUA)的Covid-19自检,可以在此规模上立即提供测试。

“让我们不要回到测试上,让我们翻下它,”说托马斯·奎因,m.d.,医学教授和病理学约翰·霍普金斯医学院。“只要科迪德仍然无法预测,角球药房和中央实验室就会在串联中解决这个病毒的重要作用,这为这个国家提供了检测和屏幕的最佳机会和屏幕的Covid-19。”

疾病预防控制中心建议“强大而响应的测试基础设施对于我们在停止SARS-COV-2的传播方面的成功至关重要”,并为PCR试验和快速抗原试验在检测感染和筛查个体中发挥作用的重要作用提供指导。Abbott将继续带来可访问的测试选项并引导美国提供Covid-19在实验室的COVID-19测试中,在护理点,现在在柜台上。

经过验证的测试技术现在广泛可用
3月31日,阿伯特宣布它已收到FDA EUA,用于其Binaxnow™Covid-19的过度计数器,非处方性,对症和无症状使用AG自我测试用于COVID-19感染检测。这种新的适应症允许有或没有症状的个人无需处方就可以进行这种检测,使美国研究最广泛和应用最广泛的快速抗原检测几乎适用于所有美国人。该检测采用两种检测包,以满足一系列(频繁)检测要求。

BinaxNow自检使用与现有的BinaxNow测试相同的技术,这是从2020年8月但现在由FDA表示串行症状和无症状测试,这意味着人们应该经常测试自己。当成年人收集样品和15岁或以上的所有人时,测试可以对两年的儿童使用测试。

使用BinaxNOW自我测试将是简单的,即使是对那些从来没有测试过自己的人。人们只需要使用微创鼻拭子(而不是深层鼻咽拭子),所有进行测试所需的材料(拭子、测试卡和试剂溶液)都将装在盒子里。只需15分钟就能得到结果,BinaxNOW自我检测让检测呈阳性的人立即隔离,这样他们就不会感染其他人,而不是在实验室等待数天的检测结果,或者把检测结果送回家。

Abbott在全国范围内推出了Binaxnow专业测试2020年8月并将其美国新工厂的生产规模扩大到每月5000万次测试。美国卫生与公众服务部(HHS)购买了该公司的首批1.5亿次测试,将它们送到K-12学校、疗养院、历史上的黑人学院和大学,以及服务不足的社区,这些测试至今仍在使用,是帮助防止病毒传播的有力工具。

自其原始授权于2020年8月,Binaxnow Covid-19专业用途测试已经被全国各地的工作场所,额外的大学和其他组织使用。

Binaxnow在现场的表现
今天,BinaxNOW演示整体表现84.6%的阳性协议(敏感度)和98.5%的持续达到98.5%的负协议(特异性)在所有CT计数中七天或多或少症状后症状发作。在我们的研究中,它进一步显示了七天或更少症状症状发作的95.6%的阳性协议(敏感性)的性能,CT计数为33或更低。CT计数是PCR仪器必须循环通过以扩增足够的SARS COV-2病毒的遗传物质的次数,以便可检测到。存在的病毒量越大(病毒载荷),检测病毒所需的次数越少。

在最近的一项研究中发表由Pilarowski等。在同行评审期刊中临床传染病,研究人员在加州在所有年龄段的社区的社区环境中评估了Binaxnow,没有症状。它们对Binaxnow的高敏感性和特异性展现出高度敏感性和特异性,包括无症状人和儿童。在测试前7天的102人中有症状或症状发作的102人中,CT截止值30的敏感性为100%,特异性为98.9%。由于CT计数增加至35(因此反映病毒载量较少)性能在所有年龄段的无症状人物中保持高,敏感性97.5%和99.7%的特异性。

作为其紧急使用自检授权的一部分,Abbott致力于完成后授权后的研究,以确定没有症状的人们的串行测试性能。

关于BinaxNow™Covid-19AG卡自检
binaxnow covid-19AG卡自检是侧向流动免疫测定,用于定性检测来自SARS-COV-2的核衣壳蛋白抗原。该测试授权与自收集的直接前鼻(NARES)棉签,来自15岁或以上的个体或成人收集的鼻拭子样本的棉签,或者没有症状或没有症状或其他流行病学原因来怀疑Covid-19感染,当测试在三天内测试两次,在测试之间至少36小时。

测试消极并继续体验Covid的症状的个人应该从医疗保健提供者寻求跟进护理。测试积极的个人应采取预防措施,隔离和寻求医疗保健提供者的后续处理。Binaxnow Covid-19AG卡自检只能在食品和药物管理局的紧急使用授权下使用

关于雅培
雅培是全球领先的医疗保健公司,致力于帮助人们在生命的各个阶段活得更充实。我们改变生活的技术组合横跨医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药方面拥有领先的业务和产品。我们的109,000名同事为160多个国家的人们提供服务。

联络我们www.abbott.com,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/Abbott在Twitter上@abbottnews。

的BinaxNOW™COVID-19抗原自我测试是一个侧流免疫测定用于核衣壳蛋白抗原的定性检测SARS-CoV-2从个人有或没有症状或其他流行病学理由怀疑COVID-19感染时测试两次测试之间的三天至少36小时。该测试被授权用于非处方的家庭使用,可使用自收集的15岁或以上个人的直接前鼻拭子样本,或成人收集的2岁或以上个人的前鼻拭子样本。

Binaxnow Covid-19 AG 2卡有权用于来自个体的直接前鼻(NARES)拭子样本,没有症状或其他流行病学原因可怀疑Covid-19,当测试两次测试时,在测试之间至少36小时测试两次。测试仅限于1988年(CLIA)的临床实验室改进修正案下认证的实验室,42℃。§263A,符合执行中等,高或放弃复杂性测试的要求。该测试被授权用于护理点(PoC),即在豁免证书,合规证书或认证证书上运行的患者护理环境中使用。

BinaxNOW COVID-19抗体检测都没有得到FDA的批准它们已经获得了FDA的紧急使用授权。该测试仅被授权检测SARS-CoV-2的蛋白质,而非任何其他病毒或病原体,并且仅在声明期间被授权根据《联邦食品、药品和化妆品法案》21 U.S.C.§360bbb-3(b)(1)第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断检测和/或诊断COVID-19,除非声明终止或授权提前撤销。

源雅培

更多信息:雅培美国媒体:John Koval, 224-668-5355, Darcy Ross, 224-667-3655;或雅培投资者关系公司:Laura Dauer, 224-667-2299
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