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Abbott接受FDA Eua进行实验室PCR测定,检测和区分SARS-COV-2,流感A,Fly B和RSV在一个测试中,并且FDA EUA用于ALINITY M Covid-19测试的无症状使用
- Abbott的Alinity™M resp-4-plex测定将允许医疗保健工人在一次测试中进行四种病毒,这是一种严重的重要工具,作为流感存在类似的症状
- 该测试有助于节省急需的测试耗材,因为它允许用一个拭子测试所有四种病毒
- 测定将在Abbott最先进的分子PCR平台上运行ALINITY M系统,其在高卷中提供快速结果
- Abbott还收到了最新的EUA,用于其ALINITY M SARS-COV-2测定的无症状使用

阿贝特公园,生病了。3月5日,2021年/Prnewswire./ - 雅培(纽约证券交易所:ABT)今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)为公司的ALINITEM resp-4-Plex分子测定以在一次测试中检测和分化SARS-COV-2,流感A,流感B和呼吸道合胞病毒(RSV)。这是一个重要的工具,因为这些病毒具有类似的症状,但需要不同的治疗方法。该测试是CE标记和可在美国以外的国家/地区提供的

ALINYITY M resp-4-Plex试验可以用由医疗保健提供者或在医疗保健地点的医疗保健服务器的前鼻棉标本收集的一个拭子样本(前鼻腔或鼻咽)进行,所述医疗保健地点来自其呼吸道病毒感染提供者的个人与Covid-19一致。测试将在Abbott上运行ALINITITE M系统- 该公司最先进的大批量实验室分子仪器。ALINITER M使用聚合酶链式反应(PCR)技术,该技术在检测传染病方面以其高敏感性而闻名。帮助战斗大流行,雅培在医院实验室,学术中心和实验室中加速了ALINITE M系统的安排,这对患者护理至关重要。

“雅培一直在开发和引入在战斗大流行中发挥关键作用的测试。对不同环境中的测试方法组合的需要从未如此清晰,”说安德烈·韦特雅培行政副总裁,急流和分子诊断。“这个最新的测试将允许患有呼吸系统症状的患者的快速有效的诊断和分类,因此可以给予正确的护理。”

高级技术在战斗中的作用

ALINYITY M RESP-4-PLEX测定将是检测这四种普遍呼吸道病毒的关键工具。ALINITINY M系统的高级技术提供自动化和按需访问,这意味着可以随时运行紧急测试。这种灵活性和效率允许测试多种疾病,同时仍然产生高卷的快速结果。该测定能够同时检测和区分这些病毒的能力,也将在整个Covid-19流行病中缓解收集装置的资源应变,这是在整个Covid -19大流行中的需求。

扩展ALINITER M SARS-COV-2对无症状的情况

Abbott还宣布,公司的ALINITITE M SARS-COV-2测试的EUA已更新,以包括无症状索赔 - 检测没有症状的个人中的Covid-19。最近的一项研究发现,超过60%的Covid-19感染存在于无症状的情况下,这就是为什么在传播之前捕获这些案件至关重要。1随着最近的ALINITY M SARS-COV-2测试EUA的更新,现在可以使用该测定来检测感染SARS-COV-2的个体,但没有症状或其他原因可怀疑Covid-19感染。ALINITY M SARS-COV-2测试EUA还更新以包括汇集索赔,其允许同时测试最多五个样品。更新的ALINITITE M SARS-COV-2测试,ALINITER M RESP-4-PLEX测定,现在都可以使用ABBOTT现有的测试技术来支持前线医疗保健工人。

大约是Alinity M.

可用于ALINITINY M系统的测定包括:SARS-COV-2,HCV(丙型肝炎),HBV(乙型肝炎),HIV-1(人免疫缺陷病毒1型),STI(CT / NG / TV / MG)和HR HPV。易于使用的系统将有助于提高实验室工作流程和效率,以其大容量和快速的周转时间,能够在基于实验室实践和工作流程的24小时内运行高达1,080个测试。ALINITITINY M Systems设计用于更有效 - 在更短的时间内运行更多的测试,并最大限度地减少人为错误 - 同时继续提供质量结果。ALINITY M系统和测试的可用性因地理而异。更多信息在分子中可用.Abbott。

关于雅培

Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的109,000名同事为160多个国家提供人员。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews。

ALINITEL M测定:STI(CT / NG / TV / MG)和HR HPV不商用美国

雅培ALINITITE M RESP-4-PLEX产品尚未被FDA清除或批准,但已被FDA授权在EUA下进行FDA以供授权实验室使用。该产品已被授权仅针对来自SARS-COV-2,流感A,流感B和/或呼吸道合胞病毒的核酸的检测和分化,而不是任何其他病毒或病原体;此产品的紧急情况使用仅授权宣布的持续时间,情况存在证明在第564(b)(b)(1)条下的Covid-19检测和/或诊断的情况下应急使用体外诊断的授权。Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the declaration is terminated or authorization is revoked sooner.

1。

Zachary J. Madewell,博士,杨阳,博士,博士,博士,博士,M.伊丽莎白Halloran,MD,DSC。,&Natalie E. Dean,PHD。(2020)。“家庭传播SARS-COV-2:系统审查和荟萃分析”。JAMA网络。DOI:10.1001 / JamanetWorkopen.2020.31756

来源亚伯多

有关详细信息:媒体,金牌,224-668-4696,Darcy Ross,224-667-3655;投资者关系,Laura Dauer,224-667-2299
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