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雅培公司(Abbott)的Panbio快速抗原检测(Rapid Antigen Test)获得CE标记,用于无症状筛查和自行使用鼻拭子采集样本
- Panbio™Covid-19 AG快速测试设备支持群众人口(大众筛选)的大规模测试
- 频繁筛查无症状和症状人员有助于恢复工作场所,学校,旅行和娱乐环境的安全感,以及人们聚集在大量的其​​他地方
-该检测被批准与患者友好的微创鼻拭子一起使用;患者可以在医疗保健专业人员的监督下自行采集样本
- Panbio COVID-19 Ag使用经过验证的Abbott横向流动技术,无需仪器,可在15分钟内提供结果
- 临床研究中的测试性能显示出93.8%的敏感性和高病毒载荷的无症状人物的敏感性和100.0%的特异性
-雅培将提供互补的数字解决方案:NAVICA™移动应用程序,允许人们显示阴性结果的检测证明和symheos™监测管理,以了解流行病学趋势
- 自8月20日至今迄今为止,Abbott已经向全球120个国家发货了200万帕尔比奥快速抗原测试

阿贝特公园,生病了。2021年1月26日/Prnewswire./——雅培(NYSE: ABT)今天宣布,其Panbio的两项新用途已获得CE标志COVID-19 Ag检测SARS-CoV-2病毒快速检测设备:无症状检测和自拭子。

Panbio COVID-19 Ag的标签已更新无症状个体的临床数据,这使大规模检测(大规模筛查)成为可能1),而这些人目前并没有出现疾病的症状。根据《美国医学会杂志》最近发表的一项研究,2估计至少50%的Covid-19感染源于暴露于无症状的个体。

标签的另一项更新允许在医护人员的监督下自行采集鼻标本。使用对患者友好的鼻拭子自拭提高了患者的舒适度,并降低了医护人员意外接触病毒的风险,因为他们可以在测试过程中保持距离。

“快速检测仍然是我们对抗这种大流行的最重要工具之一,进行大规模筛查的能力使我们能够扩大检测,并在更多地方惠及更多的人,”她说罗伯特B.福特他是Abbott公司的总裁兼首席执行官。“现在,雅培公司的Panbio快速抗原检测具有无症状表现,它成为一种更有价值的工具,使人们能够更安全地返回工作、学校、旅行和其他日常生活活动。”

自去年八月迄今为止,雅培已经向120个国家发货了2亿帕尔比奥快速抗原试验欧洲、美洲、亚洲非洲。w88优德官网备用网址全球的医疗保健专业人员已经看到了该测试在检测COVID-19感染方面的临床效用。雅培公司与全球基金、世界卫生组织和比尔和梅林达·盖茨基金会协调,继续向低收入和中等收入国家提供Panbio快速抗原检测。

Panbio COVID-19 Ag在雅培生产和销售BinaxNOW的美国无法获得新型冠状病毒肺炎Ag)卡,由美国食品和药物管理局(FDA)收到紧急使用授权(EUA)。Abbott正在追求Binaxnow的无症状指示的FDA EUA。

Panbio和BinaxNOW快速抗原检测都使用类似的生物制剂,并且非常便携、可靠和经济。

广泛、频繁和快速的测试有助于重返工作岗位
大量的Covid-19病例和对疾病传播的恐惧导致了全球经济衰退,增加了工作场所缺勤和雇主的无法永不能力,使他们的员工回到办公室。因此,世界各地的雇主和政府正在寻找确保业务连续性并重新启动经济的方法。

频繁和快速筛选员工使用快速抗原检测如Panbio COVID-19 Ag)——以及预防措施,如戴面罩,社会距离,洗手、消毒设施和其他政府所规定的行为,可以支持一个更安全的返回工作通过快速识别和隔离感染和传染性的个人。检测呈阴性的员工可以被允许进入设备并恢复工作。

“既然2020年10月雅培已在全球多个地点逐步推出员工检测,使用快速抗原检测。玛丽·莫兰雅培人力资源执行副总裁。“我们的经验证明,测试有助于我们的员工在此期间,在办公室进入办公室,因此他们可以更有效地互相协作并履行职责。”

扩大的快速抗原测试在恢复流动自由方面发挥着关键作用
除了工作场所筛选之外,使用Panbio快速抗原测试在进入港口进行大规模筛查的能力将有助于恢复全球旅行。在进入该国之前,若干政府现在授权证明阴性Covid-19病毒检验。3、4

此外,各种航空公司和游轮公司要求乘客在登机前出示阴性检测结果。国际航空运输协会(IATA)和国际机场协会(ACI)已经公开被称为为了一种系统的方法,可以测试快速,准确,经济实惠,易于使用,可扩展,并由公共卫生当局提供可扩展性和支持。群众筛选有助于恢复边界的行动自由,并将允许人们安全地行进和信心。

“能够有效地筛选无症状的人 - 以及已经存在的其他卫生措施 - 是确保我们乘客和所有航空运输工人的安全的最佳方式”奥利弗Jankovec,总干事,机场委员会国际欧洲。“超过100个机场欧洲已经与其卫生当局密切合作提供Covid-19测试设施。使用高品质和实惠的抗原试验的快速筛选是重新刺架全球旅行的关键部分,直到绝大多数世界的旅行者和船员接种疫苗。“

数字解决方案有助于回归日常生活和了解流行病学趋势
数字健康技术在大流行反应中发挥着重要作用。5.将数字技术纳入检测战略,可支持对人群进行大规模筛查,以确保安全进入设施,并支持对疾病进行监测管理,以了解流行病学趋势。雅培公司提供两种不同的数字解决方案来支持这些功能。

雅培公司为iPhone和安卓设备开发的NAVICA移动应用程序允许检测呈阴性的人显示一个临时的数字健康证书,每次由医疗工作者进行检测时,该证书会更新,并显示检测结果的日期。使用NAVICA verifier应用程序的机构可以扫描和验证移动设备上的信息,以管理安全进入工作场所、飞机和邮轮、学校和大学,以及其他人群聚集的地方。与Panbio Ag公司一起使用的NAVICA很快将向美国以外的客户免费开放

支持公共卫生策略,雅培正在提供Sympheos这是一个基于web的数据收集和可视化工具,可与Panbio Ag一起使用。symheos允许医疗工作者在智能手机上记录实时测试结果,汇总收集的数据,并在带有热图、疾病监测和测试趋势的仪表盘中显示。symheos数据可视化可以帮助卫生部门更好地了解其疫情的流行病学状况,更有效地动员其应对COVID-19疫情。现在美国以外的客户也可以使用symheos,它也可以用来追踪疟疾和艾滋病毒等合并感染率高的疾病。

自大流行开始以来,Abbott在其测试平台上开发了最先进和全面的Covid-19测试组合 - 从其M2000的高通量分子测试RealTime和别的基于实验室的系统;对其血清学相同的测试我和师®I1000SR和I2000SR仪器;现在对ID的快速分子测试仪器;对BinaxNOW快速抗原检测的选择(仅在美国提供)和PanbioCOVID-19 Ag快速检测设备(可在美国以外的国家购买)。

关于Panbio Covid-19 AG快速测试装置
Panbio Covid-19 AG快速测试装置是横向流动测定,用于快速,定性检测SARS-COV-2病毒。鼻腔或鼻咽拭子用于来自个体的标本。测试结果早15分钟,没有仪器。

阴性结果必须与临床观察、病史和流行病学信息相结合。阴性结果并不排除COVID-19感染,也不能作为治疗或其他管理决定的唯一依据。

Panbio COVID-19 Ag快速检测装置的临床性能通过对483名无症状人群进行SARS-CoV-2抗原检测,并与PCR参考方法进行比较。

阳性结果(50例)通过周期阈值(Ct)计数进行分层,以了解产品性能与临床样本中病毒含量之间的相关性。较低的Ct值对应较高的病毒浓度。

跨越433个阴性样品的试验的特异性为100.0%,这意味着没有鉴定误报。灵敏度的结果是:

  • 32个样品中的93.8%,CT值小于或等于30
  • 40个Ct值小于等于33的样本中有80.0%
  • 所有50个阳性样本的66.0%(全部CT计数)

有一个成长的身体科学文学6.经验集中在传染性、Ct计数和病毒载量之间的关系。具体来说,科学证据表明,当Ct数为30秒时,SARS-CoV-2病毒无法复制,这意味着人类不再具有传染性。这强调了经常进行抗原检测的重要性,以在Ct计数较低的人具有最具传染性和需要自我隔离的时候将他们传染给他们。

Panbio COVID-19 Ag已做了ce标记,可与鼻拭子一起用于无症状和有症状的人。雅培公司已向世界卫生组织提交了文件,以供紧急使用,列出了两项新的无症状检测和自拭子。Panbio COVID-19 Ag快速检测设备可在美国以外的国家购买,并受当地监管和商业化要求的约束。

关于雅培
雅培是全球领先的医疗保健公司,帮助人们在生命的各个阶段更充分地生活。我们的技术组合跨越了医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药等领域拥有领先的业务和产品。我们的107,000名同事服务于160多个国家。

与我们联系www.abbott.com,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上的网址是www.facebook.com/abbott.在Twitter上@AbbottNews和@AbbottGlobal。




1Panbio Covid-19 AG快速测试装置未被批准用于筛选血液供应。

2JAMA, SARS-CoV-2从无COVID-19症状的人传播,https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2774707

3.CDC扩大了进入美国的所有航空乘客的负COVID-19测试要求CDC在线新闻室|优德中文版CDC

4.旅行所接受的考试类型因国家而异。

5.《数字技术在COVID-19大流行规划和应对中的应用》,https://www.thelancet.com/journals/landig/article/piis2589 - 7500(20) 30142 - 4 /全文

6.本文为预印本,未经过同行评议。这篇文章报道了新的医学研究,这些研究还有待评估,所以应该评估用于指导医疗实践。

来源亚伯多

美国媒体:John Koval, 224-668-5355, Jackie Lustig, 224-668-9857, Darcy Ross, 224-667-3655。所有其他国家,请参阅:https://www.abbott.com/corpnewsroom/utilities/优德中文版media-contacts.html。雅培投资者关系:Laura Dauer, 224-667-2299
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