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Abbott的Panbio快速抗原试验接收CE标志,用于无症状筛选和带有鼻拭子的自我管理的样品收集
- Panbio™Covid-19 AG快速测试设备支持群众人口(大众筛选)的大规模测试
- 频繁筛查无症状和症状人员有助于恢复工作场所,学校,旅行和娱乐环境的安全感,以及人们聚集在大量的其​​他地方
- 测试被批准用于患者友好且微创鼻拭子;患者可以在医疗保健专业人员监督下自行管理样品收集
- Panbio Covid-19 AG在早15分钟的情况下,没有仪器,使用经过验证的Abbott横向流程技术
- 临床研究中的测试性能显示出93.8%的敏感性和高病毒载荷的无症状人物的敏感性和100.0%的特异性
- 以及测试,Abbott将提供互补数字解决方案:Navica™移动应用程序,以允许人们为监视管理进行测试和Sympheos™的证明,以便了解流行病学趋势
- 自8月20日至今迄今为止,Abbott已经向全球120个国家发货了200万帕尔比奥快速抗原测试

阿贝特公园,生病了。2021年1月26日/Prnewswire./ - 雅培(纽约证券交易所:ABT)今天宣布它已收到SPIO的两个新用途的CE标志COVID-19 Ag SARS-CoV-2快速检测装置:无症状检测和自擦拭。

Panbio Covid-19 AG的标签已更新,具有临床数据,无需无症状,可以进行大规模测试(质量筛选1),目前没有出现该疾病症状的人。根据《美国医学会杂志》最近发表的一项研究,2估计至少50%的Covid-19感染源于暴露于无症状的个体。

标签的另一个更新允许在卫生保健工作者的监督下自行收集鼻标本。使用方便患者使用的鼻拭子进行自拭子,可提高患者的舒适度,并降低医务工作者意外接触病毒的风险,因为他们可以在检测过程中保持距离。

“快速测试仍然是我们对抗这种大流行的最重要的工具之一,并且执行群众筛查的能力使我们能够在更多地点扩大测试并达到更多人,”罗伯特B.福特雅培总裁兼首席执行官。“现在雅培公司的Panbio快速抗原测试有了一个无症状的适应症,它成为一个更有价值的工具,使人们能够更安全地返回工作、学校、旅行和其他日常生活活动。”

自去年八月迄今为止,雅培已经向120个国家发货了2亿帕尔比奥快速抗原试验欧洲、美洲、亚洲非洲.w88优德官网备用网址全球的医疗专业人员已经看到了该测试在检测COVID-19感染方面的临床效用。雅培与全球基金、世界卫生组织和比尔及梅林达·盖茨基金会协调,继续向低收入和中等收入国家提供Panbio快速抗原检测。

美国没有Panbio COVID-19公司,雅培在美国生产和销售BinaxNOW新型冠状病毒肺炎Ag)卡,由美国食品和药物管理局(FDA)收到紧急使用授权(EUA)。Abbott正在追求Binaxnow的无症状指示的FDA EUA。

Panbio和Binaxnow快速抗原测试都使用类似的生物制剂,并且是高度便携,可靠且价格合理的。

广泛、频繁和快速的测试有助于重返工作岗位
大量的Covid-19病例和对疾病传播的恐惧导致了全球经济衰退,增加了工作场所缺勤和雇主的无法永不能力,使他们的员工回到办公室。因此,世界各地的雇主和政府正在寻找确保业务连续性并重新启动经济的方法。

使用Panbio COVID-19抗体等快速抗原检测对员工进行频繁和快速筛查——同时采取戴口罩、保持社交距离、洗手等预防措施,消毒设施和政府要求的任何其他行动——通过快速识别和隔离受感染和具有传染性的个人,可以支持更安全的重返工作岗位。检测结果为阴性的员工可以进入设施并恢复工作。

“既然2020年10月,雅培在全球多个站点的员工测试中使用了快速抗原测试,“玛丽·德兰雅培人力资源执行副总裁。“我们的经验证明,测试有助于我们的员工在此期间,在办公室进入办公室,因此他们可以更有效地互相协作并履行职责。”

扩大的快速抗原测试在恢复流动自由方面发挥着关键作用
除了工作场所筛选之外,使用Panbio快速抗原测试在进入港口进行大规模筛查的能力将有助于恢复全球旅行。在进入该国之前,若干政府现在授权证明阴性Covid-19病毒检验。3,4

此外,各航空公司和邮轮公司要求乘客在登机前出示阴性检测结果。国际航空运输协会(IATA)和国际机场协会(ACI)公开表示被称为为了一种系统的方法,可以测试快速,准确,经济实惠,易于使用,可扩展,并由公共卫生当局提供可扩展性和支持。群众筛选有助于恢复边界的行动自由,并将允许人们安全地行进和信心。

“能够有效地筛选无症状的人 - 以及已经存在的其他卫生措施 - 是确保我们乘客和所有航空运输工人的安全的最佳方式”奥维尔·詹克诺维克,总干事,机场委员会国际欧洲。“超过100个机场欧洲已经与其卫生当局密切合作提供Covid-19测试设施。使用高品质和实惠的抗原试验的快速筛选是重新刺架全球旅行的关键部分,直到绝大多数世界的旅行者和船员接种疫苗。“

数字解决方案有助于返回日常生活和理解流行病学趋势
数字健康技术在大流行反应中发挥着重要作用。5.集成到测试策略中,数字技术可以支持群众筛选人们,以便安全进入设施和疾病监测管理,以了解流行病学趋势。Abbott提供两个不同的数字解决方案来支持每个功能。

雅培的NAVICA移动应用程序适用于iPhone和Android设备,检测结果为阴性的人可以显示一份临时的数字健康证书,每次接受医疗工作者的检测时,该证书都会更新,并附有检测结果的日期。使用NAVICA验证应用程序的组织可以扫描和验证移动设备上的信息,以管理安全进入工作场所、飞机和游轮、学校和大学,以及其他人们大量聚集的地方。用于Panbio Ag的NAVICA将很快向美国以外的客户免费提供

支持公共卫生策略,雅培正在提供Sympheos,基于Web的数据收集和可视化工具,用于Panbio AG。Sympheos允许医疗工作者在智能手机上记录实时测试结果,聚合收集的数据,并在具有热图,疾病监控和测试趋势的仪表板中显示它。Sympheos数据可视化可能有助于卫生当局更好地了解流行病的流行病学状态,并更有效地调动他们的Covid-19反应。Sympheos现在可用于美国以外的客户,也可用于跟踪并行的其他疾病,如疟疾和艾滋病毒,其中有很高的共感染。

自大流行开始以来,Abbott在其测试平台上开发了最先进和全面的Covid-19测试组合 - 从其M2000的高通量分子测试真实me和别的基于实验室的系统;对其血清学相同的测试我和师®I1000SR和I2000SR仪器;现在对ID的快速分子测试乐器;在Binaxnow上快速抗原测试选择(仅在美国提供)和PanbioCovid-19 AG快速测试设备(在美国以外的国家/地区提供。

关于Panbio Covid-19 AG快速测试装置
Panbio Covid-19 AG快速测试装置是横向流动测定,用于快速,定性检测SARS-COV-2病毒。鼻腔或鼻咽拭子用于来自个体的标本。测试结果早15分钟,没有仪器。

负面结果必须与临床观察,患者历史和流行病学信息相结合。阴性结果并不排除Covid-19感染,不能用作治疗或其他管理决策的唯一依据。

通过针对SARS-COV-2抗原的483无症状人员测定PanBio Covid-19AG快速试验装置的临床性能,并将结果与​​PCR参考方法进行比较。

通过循环阈值(CT)计数分层阳性结果(n = 50),以了解产品性能与临床样品中存在的病毒量之间的相关性。下CT值对应于较高浓度的病毒。

跨越433个阴性样品的试验的特异性为100.0%,这意味着没有鉴定误报。灵敏度的结果是:

  • 32个样品中的93.8%,CT值小于或等于30
  • 40个样本中的80.0%,CT值小于或等于33
  • 所有50个阳性样本的66.0%(全部CT计数)

有一个成长的身体科学文学6.经验集中在传染性、Ct计数和病毒载量之间的相关性。具体来说,科学证据表明,在Ct计数为30秒时,SARS-CoV-2病毒无法复制,这意味着人不再具有传染性。这就强调了经常进行抗原检测的重要性,以便在Ct计数较低的人最具传染性和需要自我隔离的时候将他们发现。

Panbio Covid-19 AG是CE标记的,用于无症状和症状人员的鼻拭子。Abbott已向世界卫生组织的新闻中提交文件,用于两种新索赔对无症状测试和自动擦拭的新要求。Panbio Covid-19 AG快速测试设备可在美国外部的国家/地区提供,但须缴纳当地监管和商业化要求。

关于雅培
雅培是全球领先的医疗保健公司,致力于帮助人们在生命的各个阶段活得更充实。我们改变生活的技术组合横跨医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药方面拥有领先的业务和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人们提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。




1Panbio Covid-19 AG快速测试装置未被批准用于筛选血液供应。

2Jama,SARS-COV-2从没有Covid-19症状的人的传播,https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2774707

3.CDC扩大了进入美国的所有航空乘客的负COVID-19测试要求CDC在线新闻室|优德中文版CDC

4.旅行所接受的测试类型可能因国家/地区的国家而异。

5.柳叶刀,数字技术在Covid-19大流行规划和反应中的应用,https://www.thelancet.com/journals/landig/article/piis2589 - 7500(20) 30142 - 4 /全文

6.本文是预先打印,尚未对同行评审。本文报告了尚未评估的新医学研究应该如此用于指导医疗实践。

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott U.S.Media:John Koval,224-668-5355,Jackie Lustig,224-668-9857,Darcy Ross,224-667-3655。对于所有其他国家/地区,请参阅:https://www.abbott.com/corpnewsroom/utili优德中文版ties/media-contacts.html。Abbott Investor关系:Laura Dauer,224-667-2299
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