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雅培首次获得MitraClip™设备的扩大医疗保险报销
- 新的全国报销能够访问经管转子二尖瓣修复程序,其中二向二尖瓣反流的人,显着扩大符合条件的患者人口

阿贝特公园,生病了。1月20日,2021年/Prnewswire./-- Abbott (NYSE: ABT) today announced that the U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) revised its National Coverage Determination (NCD) to expand coverage for transcatheter edge-to-edge repair (TEER), also referred to as transcatheter mitral valve repair (TMVr), to include patients with secondary (or functional) mitral regurgitation (MR) resulting from heart failure. The decision significantly increases the number of people eligible for insurance coverage for mitral valve repair with MitraClip, enabling broader access to the device. As the first and only TEER device approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and reimbursed by Medicare for primary mitral regurgitation, physicians have increasingly relied on the therapy to improve survival and quality of life for their patients. Today's decision improves insurance coverage for people with secondary MR who need treatment with MitraClip.

二次二尖瓣反流一般会影响到依赖医疗保险的患有心力衰竭的老年人尼尔护城河他是雅培公司心脏结构业务的首席医疗官。“CMS决定扩大MitraClip的覆盖范围,这对于寻求微创选择减少二尖瓣返流、显著提高生活质量和生存机会的人们来说是一个关键时刻。”

2013年底,FDA最初批准MitraClip后,CMS为需要使用MitraClip治疗的原发性(退行性)二尖瓣反流的医疗保险患者提供了覆盖。同样,FDA在2019年扩大了MitraClip治疗继发MR的适应症后,修订了非传染性疾病。该决定也遵循了迄今为止报道的MitraClip最高的MR降低数据:最近的2020年数据显示,MitraClip可持续降低30天原发性MR患者(87.1%≤1+)或继发性MR患者(90.1%≤1+)的MR降低。1

超过17年的支持临床试验数据展示安全性和疗效,现在在第四代产品创新中,Mitraclip是一种夹在二尖瓣的传单或襟翼的一体化装置,以减少血液的回流并恢复心脏的能力有效地泵送含氧血液。该器件为初级和二级MR提供症状缓解,大多数患者均从医院释放,平均后两天术后。2

心力衰竭的人面临着显着的中学生,一种严重和渐进的心脏病,其中心脏左侧的两个腔室变大,从而防止二尖瓣闭合正常并允许血液向后流动心。这可能导致生活质量降低,复发住院治疗和减少存活率。3,4,5.大多数有临床显著继发性MR的心力衰竭患者只接受药物治疗,但数据显示这些患者可以受益于MitraClip的MR降低。

“大约有400万美国人患有MR,据估计,使用MitraClip治疗二尖瓣返流的患者可能比治疗主要二尖瓣返流的患者多两到三倍,”他说迈克尔•戴尔雅培的结构心脏业务高级副总裁。“我们孜孜不倦地致力于近二十年,使Mitraclip领先的技术可供患有二尖瓣流通的患者,并且CMS的扩展覆盖率允许我们的安全,有效和潜在的救命治疗选择可供其他更多人使用谁可以从我们的微创疗法中受益。“

这种非传染性疾病的翻修对于继发性MR患者至关重要,因为MR影响的患者大多是老年人——每10个75岁或以上的成年人中就有1个经历过MR6.——因此他们的健康保险依赖于医疗保险。医疗保险覆盖范围仅限于CMS认为合理和必要的治疗、程序和其他医疗保健项目或服务。《国家保险决定》要求在国家层面覆盖所有医疗保险受益人,包括那些参加医疗保险优势计划的人。如果CMS没有修订非传染性疾病纳入新的二级MR指征,患有二级MR疾病的老年医保患者将继续没有资格获得保险,并需要自掏腰包支付治疗费用——这对患者获得治疗造成了障碍。

关于MITRACLIP系统
MitraaClip是世界上第一个具有超过17年的临床经验的TEER(TMVR)治疗,并经过验证的安全性,生存和耐用的临床结果。该设备在全球75多个国家批准,跨越区域亚洲非洲欧洲、美洲和澳大利亚

MitraaClip是一种小型的基于剪辑的设备,可以在没有露天手术的情况下修复初级和二级MR。该装置通过腿部的静脉输送到心脏,并通过夹在二尖瓣的一部分中,以减少血液的回流,使心脏更有效地泵送血液。

MitraClip系统自2008年开始在欧洲上市,2013年在美国获批用于原发性MR患者。2019年3月,美国食品和药物管理局(FDA)基于里程碑式的COAPT结果批准MitraClip用于继发性MR患者TM值(心脏病患者对心力衰竭患者的心脏病患者的心脏病患者进行了血管癌的试验)试验,其研究了米特拉夫治疗次要先生。COAPT在住院治疗的相对减少47%,相对降低了继发性患者的死亡率38%。主要和中学生患者均可根据MITRACLIP的这种扩展指示受益于MITRACLIP疗法。

有关MitraClip的更多信息,请访问:www.mitraclip.com.

关于MitraClip™的美国重要安全信息访问http://abbo.tt/MitraClipG4ISI

阿伯特:
雅培是全球领先的医疗保健公司,致力于帮助人们在生命的各个阶段活得更充实。我们改变生活的技术组合横跨医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药方面拥有领先的业务和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人们提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.以及Twitter @AbbottNews。

1Rottbauer W. D.与Mitraclip™(NTR / XTR)系统的当代临床结果:核心实验室回声结果来自+1000患者全球扩展研究。在PCR 2020呈现的数据。
2Sorajja,P等人。具有经截视表二尖瓣修复的结果美国J Am Coll Cardiol。2017; 70(19):2315-2327。DOI:10.1016 / J.JACC.2017.09.015。
3.asgar aw,mack mj,石头gw。心力衰竭中的二次二尖瓣反流:病理生理学,预后和治疗考虑因素。J Am Coll Cardiol 2015; 65:1231-48。
4.Sannino A, Smith II RL, Schiattarrella GG,等。二次二尖瓣反流患者的生存和心血管结局:53项研究的荟萃分析。《美国医学会杂志》2017年心脏病;2:1130-39。
5.Goliasch G,Bartko Pe,Pavo N等人。精制功能二尖瓣流动在慢性心力衰竭中的预后造影。EUR Heart J 2018; 39:39-46。
6.Nkomo VT, Gardin JM, Skelton TN, Gottdiener JS, Scott CG,entiquez-sarano m.负担瓣膜性心脏病:一项基于人群的研究柳叶刀》。2006;368(9540):1005 - 1011。

来源亚伯多

欲了解更多信息:雅培媒体:Mary Kokkinen(408) 444-2401或雅培金融:Mike Comilla (224) 668-1872
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