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FDA批准雅培的HeartMate 3心脏泵的标签更新,用于儿科患者
- Abbott的HeartMate 3™心脏泵批准用于儿科患者伴随着先进的心力衰竭
- 这项救生技术为服务业人口提供了新的治疗选择

阿贝特公园,生病了。12月17日,2020年12月17日/Prnewswire./ - Abbott(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准已批准该公司HeartMate 3™心脏泵的更新标签,用于在儿科患者中使用先进的难治性左心室心力衰竭。随着更新的标签,医生现在有额外的选择,以治疗等待心脏移植的这种不足的人群,或者对于没有资格接受移植的人而导致与程序相关的风险有资格接受移植的人口。

批准在近年来雅培的类似儿科创新遵循雅培,包括硕士HP™,一个15mm儿科心脏瓣膜,2018年批准的一毛钱的大小;和AmpleAtzer Piccolo™封堵器,2019年批准的豌豆大小插头,以帮助治疗一些早产或新生婴儿的潜在危及生命的开场。

许多具有充血性心力衰竭的儿童和青少年需要心脏移植或机械装置植入物以存活。骨垂3左心室辅助装置(LVAD) - 或心脏泵 - 是一种可植入的装置,可以通过身体泵送血液,其心脏太弱而无法自行这样做。骨垂3泵最初批准美国2017年成年人在2018年在成人中获得了FDA批准,在2018年的成人长期使用。在最大的Lvad审判在世界上,骨髓3泵在两年内显示出79%的生存率 - 与接受心脏移植的患者相当的结果。

“对于争夺​​慢性疾病的儿童家庭未来经常黯淡。作为医生,我们看到了不仅是孩子的眼中的恐惧,也是母亲和父亲的恐惧”罗伯特L. Kormos.,M.D.,全球医学事务,雅培的心力衰竭业务分开副总裁。“想象一个心脏病的孩子,不允许他们和朋友一起玩,唱歌或奔跑。如心脏病的创新,可以减少心力衰竭的瘫痪影响,让孩子过上更正常的生活。”

在行动中改变生活协作

通过先进的心脏疗法改善结果网络的临床资料,支持在儿科患者中用于小儿患者的更新标记3临床资料(行动学习协作)是50岁美国儿科医院的财团,汇集了数据,以显示在儿科患者中的骨髓3的有利结果。

“我们的使命是改善心力衰竭的儿童的结果。从历史上看,这是一个在儿科的不足和被吸收的地区,”Angela Lorts.,m.d.,m.b.a.和大卫罗森麦,M.D.,行动学习合作的联合创始人。“这项技术将使我们的儿科患者受益,是提高儿童心力衰竭结果的跨越式。我们很荣幸与雅培在这种儿科倡议上合作。”

回到她的术语上的生活

卡特里娜省出了现在,16岁,是一个活跃的少年,然后被诊断出患有心肌病,这是一种严重的心肌疾病,可以导致心力衰竭。她不能走10英尺而没有筋疲力尽,不得不弯腰只是呼吸。2019年,Katrina根据特殊要求收到雅培的心脏3,以治疗威胁危及生命的疾病。

“心力衰竭最令人沮丧的方面之一是看到你的孩子失去了做出始终自然的能力的能力,”Maria Bautista,卡特里娜的母亲。“我不相信她会尽她所强壮的骨髓3.我们恢复了她的术语生活。”

近两年后,卡特里娜回到露营,照顾她的家人的鸡。高中毕业区最近赢得了驾驶执照和梦想成为一名LVAD护士,所以她可以帮助别人心力衰竭。有关Katrina的故事,请点击这里

资源学习更多

心力衰竭是一种可管理的条件,特别是如果早期检测到。心脏病学家和其他医疗保健提供者可以访问雅培心血管有关更多资源,用于为心力衰竭患者设计的最新创新和解决方案。

关于Abbott的HeartMate 3 Heart Pump

Abbott的HeartMate 3™心脏泵是一种用于等待移植的晚期心力衰竭患者的小,可植入的机械循环支持装置,或者不是心脏移植的候选者。它是第一个商业批准的(CE Mark和FDA批准的)心脏泵,具有全磁悬浮液技术,允许设备的转子被磁力“悬浮”。这种设计旨在将创伤减少到穿过泵的血液并改善患者的结果。

对于U.S.的重要安全信息3,参观https://www.cardiovascular.abbott/us/en/campaigns/heartmate-3-lvad-pediatric.html.

对于大师HP系列的重要安全信息,访问http://abbo.tt/2taeyvl.

对于Amplatzer Piccolo封堵器的重要安全信息,访问https://www.structuralheartsolutions.com/us/piccolo-isi.

关于雅培

Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews。

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media,Shelley Lange,(612)346-3514,或Abbott Financial,Michael Comilla(224)668-1872
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