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雅培因其2019冠状病毒病IgG定量抗体血液检测获得CE标志
- SARS-CoV-2 IgG II定量抗体检测检测IgG抗体水平,帮助检测和了解一个人的免疫反应
-该测试可明确识别病毒刺突蛋白上的IgG抗体水平,有助于评估一个人对疫苗的免疫反应
- CE标志测试将用于雅培的ARCHITECT®和Alinity i™平台
-雅培公司计划很快提交FDA紧急使用许可

艾伯特公园。2020年12月15日/雅培(NYSE: ABT)今天宣布,其新型定量SARS-CoV-2 IgG(免疫球蛋白G)实验室血清学检测获得CE标志。IgG抗体检测提供定量结果(测量抗体的数量),为人们从COVID-19恢复过程中提供重要信息,并有助于评估一个人对疫苗的免疫反应。

世界各国正在为COVID-19疫苗的授权和分发做准备。随着这些疫苗的供应,卫生保健专业人员和研究人员将需要评估个人和社区如何应w88优德官网备用网址对。

“检测将继续帮助识别那些被感染的人,以及确定人们是否有自然或疫苗诱导的免疫反应,”他说约翰·哈克特雅培诊断业务应用研究和技术部门副总裁。“定量抗体测试有助于更好地了解一个人的免疫反应。”

COVID-19期间血清学检测的演变

在大流行的最初几个月,雅培推出了首个COVID-19 IgG抗体血液测试,可以检测病毒的核衣壳蛋白。定性检测继续提供更好的了解人们对病毒的免疫反应,包括恢复过程的潜在持续时间。新的定量抗体测试通过测定血液中抗体的存在和水平(或滴度)扩展了这一知识。

雅培公司的科学家设计了这种定量检测方法来检测病毒的刺突蛋白,这种蛋白在病毒如何进入细胞中起着重要作用。随着机体产生免疫反应,抗体产生并结合病毒的刺突部分,以阻止蛋白质,最终防止感染。

有几种疫苗被设计成含有刺突蛋白来触发同样的免疫反应。研究还表明,针对刺突蛋白的IgG水平上升(如雅培定量测试中的抗体)与中和抗体水平上升(即阻止感染的特定抗体)之间存在相关性。1 - 2研究正在进行中,以了解一个人的抗体水平和潜在的病毒免疫之间的关系。

随着我们进一步了解病毒,抗体测试可能会有所帮助:

  • 确定和监测一个人对疫苗的免疫反应,包括确定反应可能持续多久的研究
  • 评估一个人的抗体水平是否是身体对抗病毒的自然反应的结果,而不是疫苗诱导的反应
  • 评估一个人的抗体水平,以帮助确定是否有资格和效力的恢复期血浆捐赠3.

该定量IgG抗体测试是雅培为支持全球医疗保健社区抗击COVID-19而推出的一系列测试中的最新产品。雅培的COVID-19检测组合包括分子、抗原和血清学检测。这些测试可以帮助医疗保健专业人员在病毒生命w88优德官网备用网址周期的所有阶段检测到病毒,包括在实验室进行的测试以及在护理点进行的快速测试。

关于SARS-CoV-2 IgG II定量抗体检测
雅培的定量免疫球蛋白抗体测试是为了检测水平的免疫球蛋白抗体附着在病毒的峰值在血清和血浆蛋白在病毒表面的人怀疑COVID-19,或在血清和血浆的主题可能是感染SARS-CoV-2。

一项旨在确定雅培SARS-CoV-2 IgG II定量试验在Alinity i仪器上的临床表现的研究发现,在症状开始15天或以上的患者中,该试验的特异性(能够排除假阳性)和敏感性(能够排除假阴性)为99.60%。

定量IgG测试将可在雅培建筑师和Alinity i平台。雅培也在开发一种测试,并计划很快提交美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。

关于雅培
雅培是全球领先的医疗保健公司,帮助人们在生命的各个阶段更充分地生活。我们的技术组合跨越了医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药等领域拥有领先的业务和产品。我们的107,000名同事服务于160多个国家。

联络我们:www.abbott.com,网址为:www.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上的网址是www.facebook.com/Abbott和Twitter上@AbbottNews

引用:

  1. Poh CM等。SARS-CoV-2刺突蛋白上的两个线性表位可诱导COVID-19患者产生中和抗体。Nat Commun2020; 11(1): 2806。doi: 10.1038 / s41467 - 020 - 16638 - 2
  2. Keech C等。SARS-CoV-2重组刺突蛋白纳米颗粒疫苗的1-2期试验。英国医学会接受了稿件。网上发布2020年9月2日。doi: 10.1056 / NEJMoa2026920
  3. 沈c等。恢复期血浆治疗COVID-19重症患者5例。《美国医学会杂志》2020;323(16):1582 - 1589。doi: 10.1001 / jama.2020.4783

源雅培

了解更多信息:雅培传媒:Kim moory, 224-668-4696或Darcy Ross, 224-667-3655;所有其他国家,请参阅:https://www.abbott.com/corpnewsroom/utilities/优德中文版media-contacts.html。雅培投资者关系:Laura Dauer, 224-667-2299
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