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Abbott接收下一代Mitraclip™心脏瓣膜修复装置的CE标志,以治疗二尖瓣反流
- Mitraclip G4的CE Mark为医生提供了一种创新的下一代系统,采用经过验证的基于剪辑技术的二尖瓣维修提供更多选择
- MitraClip是一种首次种类的经截面转子瓣瓣治疗,现在在第四代上,在Mitraclip的历史中进一步改善是一种安全有效的治疗选择

阿贝特公园,生病了。9月21日,2020年/Prnewswire./ - Abbott(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布它已收到其第四代Mitraclip™经截面二尖瓣修复系统的CE标志,是世界领先的微创二尖瓣修复装置。被称为MITRACLIP G4,该设备现在被批准用于使用欧洲和其他国家识别CE标志作为治疗二尖瓣反流(MR)或漏水的心脏瓣膜的非手术选择。该设备已经批准用于美国。

MITRACLIP G4系统提供医生欧洲通过增强米特拉德利普尔首次基于剪辑技术,建立在设备的经过验证的交付系统上。除了在植入过程中提供先进的转向外,新的送货系统还提供四个夹子尺寸,包括两个更广泛的夹子,供医生有更多各种各样的治疗方案,可以针对患者独特的二尖瓣解剖结构量身定制。1最新的设备还提供独立控制的夹具,如果需要,允许医生在MITRACLIP程序期间掌握一个或两个二尖瓣小叶。

先生是最常见的心情之一,影响10名成人75岁及以上的成年人。23.具有这种渐进条件的患者具有直接关闭的二尖瓣,使血液向后流入心脏的左心房而不是向前(从内心)和身体的其余部分。虽然药物可以帮助人们管理MR的症状,但它不会治疗漏水阀门本身。在MitraClip之前,露天手术是MR的标准治疗,但由于来自合并症,高级年龄或其他问题的潜在并发症的潜在风险,并非所有患者都有资格或适合开放式手术。

MitroaClip是一种重种的微创经截面二尖瓣修复(TMVR)治疗,可以是为初级或二级先生选择患者的救生处理选择。4.基于小夹子的装置通过腿部的静脉输送到心脏,并且夹板的夹子或襟翼的夹子,其中二尖瓣一起聚集在一起以减少血液的回流。一旦到位,MitraClip恢复了二尖瓣的正常功能,并且心脏的能力更有效地泵送含氧血液。

“尽管在世界各地的患者中始终被认为是一个问题,但不能通过超过一半的人的露天二尖瓣手术治疗先生,”拉尔夫斯蒂芬冯巴德宾根,心阀中心主席,UniversitätsmedizinMainz,德国,谁对待欧盟的第一个Mitraclip G4患者。“最新的Mitraclip疗法提供了医生可靠的选择,当MR的手术治疗不可能或适当时,MITRACLIP G4的增强措施允许进一步定制治疗以定制对个体患者需求的治疗。”

MITRACLIP以超过16年的临床经验支持,经过验证的安全,生存和持久的临床结果。来自1,000多个麦克拉脂患者的现实世界临床研究的PCR电子课程上的数据显示出高植入物成功率(99%),并证明了主要先生的患者中无或痕量的MR或痕量的MR(至在30天内,在87.1%)或次级MR(90.1%中的次级MR(≤1+ + + + + + + + + + + + + + +。该近期数据确认MitraClip的最佳先生减少Date1并增加了一个证据这表明对患者的显着影响,包括改善的临床结果和生活质量。

“我们使命帮助人们通过更好的健康生活获得更好的生活的持久措施是我们在推进新的护理标准方面的治疗结构心脏病的成功,”迈克尔戴尔雅培的结构心脏业务高级副总裁。“这个CE标志以及我们的Mitraclip设备的最近批准和进步,强调了Mitraclip的创新疗法的需要 - 这已成为围绕世界二尖瓣反流的首选。”

Mitraclip系统已在U.S.自2013年以来和自2008年以来,在欧洲。该设备最近的监管里程碑包括首次商业引入Mitraclip疗法中国并批准日本在2020年6月的第四代MitraClip中。这些里程碑对此具有至关重要的重要性亚太许多人遭受先生但可能没有对其进行治疗方案的地区。自初步批准以来,在全球各地的所有主要地区都有超过10万人对Mitraclip进行治疗。

适用于MitracLip™访问的重要安全信息http://abbo.t/mitraclipg4isi.

关于Abbott:

Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

1Rottbauer W. D.与Mitraclip™(NTR / XTR)系统的当代临床结果:核心实验室回声结果来自+1000患者全球扩展研究。在PCR 2020呈现的数据。
2Lloyd-Jones D,Adams RJ,Brown TM等;美国心脏关联统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计数据 - 2010年更新:来自美国心脏协会的报告。循环。2010; 121(7):E46-E215。
3.NKOMO VT,Gardin JM,Skelton TN,GOTTDIENER JS,Scott CG,entiquez-sarano m.负担瓣膜心脏病:基于人群的研究。柳叶刀。2006; 368(9540):1005-1011。
4.主要MR是由心脏二尖瓣的一个或多个结构的解剖缺陷引起的,而患有冠状病的患者发生二次MR,其中来自疾病的损害损害了正常二尖瓣的性能。

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media:Mary Kokkinen,(408)444-2401,Abbott Finantal:Mike Comilla,(224)668-1872
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