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雅培的快速,5美元,15分钟,易于使用的Covid-19抗原测试获得FDA紧急使用授权;移动应用程序显示测试结果,以帮助我们返回日常生活;每月生产升高到5000万次测试
- Abbott的BinaxNow™Covid-19 AG卡是一种快速,可靠,高度便携,可负担得起的工具,用于检测大规模规模的活性冠状病毒感染
- 试验可提供15分钟,无需仪器,使用经过验证的横向流动技术,临床研究中具有97.1%的敏感性97.1%和98.5%的特异性
- Abbott提供一个禁用的互补电话应用程序,允许人们在人们聚集的组织(如工作场所和学校)的组织要求时展示他们的Binaxnow测试结果
- 公司将于9月发货,9月份的数百万个测试,10月初每月升级为5000万台测试

阿贝特公园,生病了。8月26日,2020年/Prnewswire./ - Abbott(纽约证券交易所:ABT)今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已发出紧急使用授权(EUA)BinaxNow™Covid-19AG卡Covid-19感染检测的快速试验。雅培将卖掉这项测试5美元。它是高度便携(关于信用卡的大小),价格实惠,并在15分钟内提供结果。Binaxnow使用经过验证的雅培横向流技术,使其成为通过医疗保健提供商频繁进行质量测试的可靠和熟悉的格式。没有所需的设备,设备将是通过快速识别传染性人来管理风险的重要工具,以便他们不会将疾病传播给他人。

Abbott的BinaxNow™Covid-19 AG卡是高度便携的,关于信用卡的大小,不需要添加设备。

Abbott还将推出名为Navica™的iPhone和Android设备的互补移动应用程序。这款纯粹的应用程序,无需收取费用,将允许在每次通过其医疗保健提供者与测试结果一起测试每次测试时续签的临时数字健康传递的人。组织将能够查看和验证移动设备上的信息,以便于进入设施以及洗手,社会偏移,增强的清洁和遮蔽。

“我们故意设计了Binaxnow测试和Navica应用程序,因此我们可以提供全面的测试解决方案,以帮助美国人对自己的健康和生活感到相信,”说罗伯特B.福特雅培总统兼首席执行官。“Binaxnow和Navica应用程序给我们一个实惠,易于使用,可扩展的测试,以及一个互补的数字健康工具,以帮助我们在日常生活中有更多的正常。”

从Abbott的临床研究提交FDA的数据,其中若干领导的美国研究型大学,Binaxnow Covid-19AG卡在症状发作的前七天内,在症状发作的前七天内,患者患有98.5%(阳性百分比协议)和98.5%(负百分比协议)的敏感性为98.5%(负数百分比)。

“该测试和应用的大规模将允许数百万人可以获得快速可靠的测试,”Joseph Petrosino.,博士,教授和董事长,分子病毒学和微生物学,贝勒医学院,其实验室一直努力为学院和哈里斯县提供Covid-19测试。“通过基于实验室的测试,您可以获得良好的敏感性,但可能必须等待或更长时间才能获得结果。随着快速抗原测试,您可以立即获得结果,让传染性的人离开街道,以便检疫,让他们陷入困境传播病毒。“

在FDA EUA下,Binaxnow Covid-19AG卡用于医疗保健专业人士使用,可w88优德官网备用网址用于有资格进行测试的护理点设置,并在CLIA(临床实验室改进修正案)豁免证书,合规证书或认证证书下进行。在这些设置中,测试可以由医生,护士,学校护士,医疗助理和技术人员,药剂师,雇主职业健康专家以及更少的培训和患者处方进行。

“我们国家的前线医疗工作者和临床实验室人员自此发病以来一直受到围困,”查尔斯邱,M.D.,Ph.D.,实验室医学教授加州大学旧金山。“Covid-19快速测试的可用性将有助于支持负担过剩的实验室,加速转变时间,大大扩大对需要它的人。”

目前,宣布(先进的医疗技术协会)估计,测试制造商每天运送约100万次测试。雅培将于9月份发货,在10月初升级为5000万次测试。该公司自4月以来投资了数亿美元以来的两家新的美国设施,以在大规模规模制造Binaxnow。

binaxnow covid-19AG卡可以用作识别目前被感染的人,谁应该孤立自己以帮助防止疾病的传播。它旨在在症状发作前七天内由其医疗保健提供者在患有Covid-19所谓的Covid-19的鼻拭子的鼻拭子的核衣壳蛋白抗原的定性检测。

作为近人的快速抗原测试,Binaxnow被设计用于护理点设置,近患者,而不是参考实验室。应立即测试患者样品,不应在病毒转运培养基中稀释。

Navica Mobile App将有助于促进日常活动
Abbott还提供一个移动应用程序,无需允许人们在进入需要检测证明的设施时通过医疗保健提供商显示其结果。Navica应用程序是可选的,允许人们使用接受结果的组织存储,访问和显示结果,以便人们可以更加愉快地移动。该应用程序由Apple和Android Digital钱包提供支持,并可从U.S.的公共应用商店提供

虽然BinaxNow是使您的Covid-19成为可能的硬件,但Navica应用程序是数字网络,允许人们与需要知道的人分享该信息,“福特说。“我们正在从数字连接的医疗设备中掌握我们的专业知识,并在人们期望他们的健康信息是数字和易于访问的时候,将其应用于我们的诊断。”

如果测试结果是否定的,则该应用程序将通过QR码显示数字健康传递,类似于航空公司登机码。如果测试结果是积极的,人们会收到一条消息来检疫并与他们的医生交谈。由于它们所需的所有Covid-19测试,所有设置中的医疗保健提供者将被要求向CDC和其他公共卫生权限向CDC和其他公共卫生当局报告积极结果,而不管他们是否使用该应用程序。数字健康传递通过暂时存储在应用程序中,并在接受应用程序指定的时间段之后到期。

应用程序的用户界面是基于云,可扩展和安全的后端数字基础结构支持。它旨在支持大量用户,并启用任何地方的访问。该应用程序不适用于联系跟踪,仅收集一个人的名字和姓氏,电子邮件地址,电话号码,邮政编码,出生日期和测试结果。

关于Binaxnow Covid-19AG卡测试
binaxnow covid-19AG卡是用于在人鼻腔中对Covid-19进行定性检测特异性抗原的测定。简单的鼻拭子用于从怀疑有活跃感染的人中收集标本。不需要设备处理样本或读取测试结果。此外,需要最小的化学试剂,这减少了对生物隐胆材料的暴露,并改善了施用测试的人的安全性。

binaxnow covid-19AG卡是雅培在美国推出的第六次测试,以帮助冠心病大流行。Abbott的测试是在其大容量上进行的m2000™ALINITY®M.分子实验室系统;它的id now™快速分子的护理平台;抗体试验其高吞吐量建筑师®i1000sr和i2000sr和ALINITY™I.实验室仪器。

Abbott在美国提供了超过2700万个Covid-19测试,包括1400万检测试验和1300万抗体试验。

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

BinaxNow™Covid-19 AG测试卡EUA尚未被FDA清除或批准。FDA在紧急使用授权下被FDA授权,以供授权的实验室和患者护理设置使用。该测试已被授权仅用于检测来自SARS-COV-2的蛋白质,而不是任何其他病毒或病原体,并且仅授权宣言的持续时间,即情况证明了在体外诊断测试的紧急使用授权for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.

Navica™是一个禁用的互补电话应用程序,允许人们显示他们的BinaxNow测试结果。

Abbott的BinaxNow™Covid-19 AG卡是一种快速,可靠而实惠的工具,可在大规模尺度上检测活性冠状病毒感染。

Abbott Logo(Prnewsfoto / Abbott)

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott U.S. Media:John Koval,224-668-5355,Jackie Lustig,224-668-9857,Darcy Ross,224-667-3655;对于所有其他国家,请参阅:https://www.abboth.com/corpnewsroom/utilitie优德中文版s/media-contacts.html;Abbott Investor关系:Laura Dauer,224-667-2299
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