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Abbott and Tandem糖尿病护理前进的未来自动胰岛素递送系统综合技术
- 公司合作伙伴融合雅培的自由式Libre连续葡萄糖监测技术,串联的胰岛素送货产品提供简化和量身定制糖尿病管理的选择

艾伯特公园,生病。和圣地亚哥2020年6月29日/Prnewswire./ - 雅培(纽约证券交易所:ABT)和串联糖尿病护理(纳斯达克:TNDM)今天宣布,他们最终确定了一项协议,以开发和商业化综合糖尿病解决方案,即结合雅培的世界领先地位1连续葡萄糖监测(CGM)技术具有串联的创新胰岛素送货系统,为人们提供更多选择来管理糖尿病。公司首先宣布打算一起工作2019年10月此后,此结果协议涵盖了设备集成和相关商业支持活动的技术开发。

“我们很高兴与Abbott的葡萄糖传感技术集成胰岛素交付系统,我们期待扩大客户的选择,以便它们可以将最适合其个人需求的设备组合,”约翰谢里丹,串联糖尿病护理总裁兼首席执行官。“我们很自豪能够拥有一个能够远程软件更新的胰岛素泵,可以访问不需要新泵的保修中的未来集成:SLIM X2用户而不需要新泵。”

广泛认可对糖尿病装置之间的互操作性的需求。Tandem's t:slim X2™ insulin pump was the first to receive U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance in a new device category called alternate controller enabled (ACE) infusion pumps in 2019. The special controls for ACE pumps allow for reliable and secure communication with compatible external devices. Abbott's FreeStyle Libre 2 integrated continuous glucose monitoring (iCGM) system was recently cleared by the FDA for adults and children (4 years and older). Through this collaboration, Abbott and Tandem will work to digitally connect their technologies for future automated insulin delivery systems, which will provide people with options to tailor and simplify how they manage their diabetes.2

“Abbott正在与我们的合作伙伴合作,以适合使用胰岛素泵的糖尿病的人为综合技术为糖尿病的人们带来合理的价格,”贾德·沃特金,高级副总裁糖尿病护理,雅培。“通过将我们的葡萄糖传感技术与Tandem的经过验证的胰岛素送货系统相结合,我们将能够为糖尿病的人们创造一个有凝聚力的生态系统,可以容易地融入日常生活中。”

公司将重点关注美国和美国的初步商业活动加拿大在未来考虑了额外的地理位置。

关于自由式Libre 2系统
Abbott的自由式Libre 2系统最近被美国食品和药物管理局(FDA)作为成人和4岁及以上糖尿病年龄的成人和儿童的综合连续血糖监测(ICGM)系统清除。它是唯一具有可选实时警报的ICGM系统3.通过每分钟测量葡萄糖水平,满足最高水平的准确性标准。4.自由式Libre 2下一代传感器在上臂背面磨损,最多14天,使用手持读卡器一秒扫描,用户可以看到他们的葡萄糖阅读,趋势箭头和八小时的历史。

作为在美国和全球范围内使用的基于组的基于传感器的葡萄糖监测系统,5.Abbott的自由式Libre Portfolio通过提供可访问和实惠的突破性技术,改变了50多万人的生活超过了50多万人。6.Abbott在36个国家/地区的自由式Libre系统担保了部分或全额报销,包括加拿大法国德国日本, 这英国和美国

适应症和重要的安全信息 - 自由式Libre 2系统
自由式Libre 2 Flash葡萄糖监测系统是一种连续的葡萄糖监测(CGM)装置,具有实时报警能力,用于管理年龄4岁及以上的人员糖尿病。除非另有说明,否则旨在取代糖尿病治疗决策的血糖测试。

该系统还检测趋势和跟踪模式和有助于检测高血糖和低血糖症的发作,促进急性和长期治疗调整。系统读数的解释应基于葡萄糖趋势和几个连续读数随时间。

该系统还旨在自主地与数字连接的设备通信。该系统可以单独使用,也可以与这些数字连接的设备结合使用,其中用户手动控制治疗决策的动作。

警告/限制*:

该系统不能与自动胰岛素给药(AID)系统一起使用,包括闭环和胰岛素悬挂系统。在MRI,CT扫描,X射线或透法处理之前取下传感器。不要服用高剂量的维生素C(每天超过500毫克),因为这可能会错误地提高传感器读数。未根据使用说明使用系统可能导致缺少严重的低血糖或高血糖事件和/或制作可能导致伤害的治疗决定。如果系统的葡萄糖报警和读数与症状或期望不匹配,请使用佛教血糖值来使糖尿病治疗决策。适当地寻求医疗注意力并联系Abbott Toll Free(855-632-8658)或访问*www.freestylelibre.us.us.有关使用和安全信息的详细迹象。

*请参阅www.freestylelibre.us.us.对于指示和重要的安全信息。

关于T:SLIM X2胰岛素泵
T:SLIM X2泵是由FDA分类的第一胰岛素泵,该胰岛素泵在称为备用控制器(ACE)输液泵的新设备类别中7.第一个系统与可互操作的连续血糖监测(ICGM)设备兼容。该系统包括高级功能,如大型触摸屏,可充电电池,蓝牙®无线技术,USB连接和防水结构(IPX7)。8.它能够使用个人计算机进行远程软件更新,提供潜在的保修用户,以便在可用时访问新功能。9.

适应症和重要安全信息 - T:SLIM X2胰岛素泵
只有rx。具有可互操作技术的T:SLIM X2胰岛素泵是一种替代控制器(ACE)泵,其旨在用于在需要胰岛素的人们的糖尿病的糖尿病管理中进行皮下递送胰岛素。泵能够可靠地和安全地与兼容的数字连接的设备(包括自动胰岛素计量软件)与这些设备接收,执行和确认命令进行可靠地和牢固地通信。该泵被指示用于六年龄较大的个体。泵适用于单人患者,家庭使用,需要处方。表示泵用于Novolog或Humalog U-100胰岛素。在MRI,CT或透热处理之前,必须去除T:SLIM X2泵。访问tandemdiabetes.com/safetyinfo以获得其他重要的安全信息。

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

关于Tandem糖尿病护理,Inc。
Tandem糖尿病护理,Inc。(www.tandemdiabetes.com.)一家医疗器械公司致力于通过无情的创新和革命客户体验改善糖尿病的人们的生活。该公司采用创新,以用户为中心的设计,开发和商业化的产品,为使用胰岛素的糖尿病患者。Tandem的旗舰产品,T:Slim X2胰岛素泵,能够使用个人计算机进行远程软件更新,并具有集成的连续葡萄糖监测。串联是基于圣地亚哥,加利福尼亚州。

用串联糖尿病关怀连接www.tandemdiabetes.com.,在Twitter @tandemdiabetes,在Facebook上www.facebook.com/tandemdiabetes.,并在Linkedin atwww.linkedin.com/company/tandemdiabetes.

Tandem糖尿病护理是一个注册商标和T:Slim X2是Tandem Diabetes Care,Inc。的商标。蓝牙字标记和徽标是Bluetooth Sig,Inc。拥有的注册商标,并通过串联糖尿病护理公司和任何使用此类标记。。是在许可证下。

前瞻性陈述 - 串联糖尿病护理
本新闻稿在1933年“证券法”第27A条第27A条的含义中,修订后的“前瞻性陈述”,以及1934年“证券交易所”的第21E条,如修订,涉及可能的风险和不确定性的事项导致实际结果与前瞻性陈述中预期或预计的那些结果不同。这些前瞻性陈述涉及与雅培葡萄糖传感技术集成串联胰岛素递送系统的发展计划,创建凝聚体生态系统,并将产品商业化用于自动胰岛素输送系统,以及串联提供远程软件更新的能力。这些陈述受到众多风险和不确定性的影响,包括技术挑战,临床或监管障碍或其他因素可能会阻止或延迟整合/互操作性的风险,并且公司之间的协议可以终止。这些和其他风险和不确定性在Tandem的最新报告中确定了关于形式10-k的年度报告,以及分别与证券交易委员会的串联提出的其他文件。读者警告说,不要依赖于这些前瞻性陈述,只截至本发布日期。由于新信息,未来的事件或其他因素,串联无义务更新或审查此新闻稿中的任何前瞻性陈述。

1文件上的数据,雅培糖尿病护理。基于全球用户数量的自由式Libre系统的数据与其他领先个人使用的用户数量相比,基于传感器的葡萄糖监测系统。
2自由式Libre 2系统目前未指示与自动胰岛素递送系统一起使用。Freestyle Libre 2系统的未来用途是开发的,并受FDA清除。
3.仅在打开警报时才会收到通知,并且传感器在读取设备的20英尺范围内。
4.基于FDA ICGM特殊控制。
5.文件上的数据,雅培糖尿病护理。基于全球用户数量的自由式Libre系统的数据与其他领先的个人用途,基于传感器的血糖监测系统相比的数据。
6.基于自由式Libre 14天系统与竞争对手的CGM系统的列表价格的比较。自由式Libre 2系统将列出价格与自由式Libre 14天系统相同的速率。患者的实际成本可能或可能不会低于其他CGM系统,具体取决于保险的金额(如果有的话)。
7.美国食品和药物管理局。FDA授权首款可互操作的胰岛素泵,旨在让患者通过其个体糖尿病管理装置定制治疗;2019.可用https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-interedable-insulin-pump-inted-partuers-customize-treatment-prough.。访问2019年10月14日
8.测试到3英尺的深度30分钟。
9.其他功能更新须遵守未来的FDA批准。可以要求处方和额外的培训来访问某些未来的软件更新。

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media:Molly Cornbleet,Molly.cornbleet@abbott.com,847-420-9540或Jennifer Heth,Jennifer.chanheth@abbot.com,510-749-6469或Abbott Finantal:Michael.com迈克Comilla,Michael.comilla@ abbott.com,224-668-1872;Tandem糖尿病护理媒体:Steve Sabicer,Ssabicer@thesabicergroup.com,714-907-6264或串联糖尿病护理金融:苏珊莫里森,randemdiabetes.com,858-366-6900 x7005
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