母子慢跑 母子慢跑 母子慢跑 母子慢跑
新的延期数据突出了雅培的微创结构心脏疗法的影响
-新的数据加强了Abbott在二尖瓣和三尖瓣修复和替代治疗的微创治疗选择方面的领导地位
-在PCR e-Course上的11个最新报告展示了雅培创新的心脏结构组合对现实世界和临床环境中患者预后和生活质量的影响

艾伯特公园。2020年6月25日// - Abbott(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布了关于许多生命变化产品的延迟数据,以治疗具有结构性心脏病的人。这些数据包括用于在欧盟批准的两种全球设备上的经截面二尖瓣修复和数据的MitroaClip™系统的结果:Triclip™系统*用于经截面Tricuspid阀门修复和肌腱™经截面二尖瓣植入系统*对于需要替代二尖瓣的人。

临床和现实世界的证据表明,经导管装置可以大大改变复杂的心脏病的治疗方法。这些技术的数据主体显示出较少侵入的经齿轮疗法的持续阳性结果,并强调雅培的致力于推动二尖瓣流动(MR)和三尖瓣流动(TR)的人们推进新的治疗选择。

关于雅培经导管心脏结构疗法的最新突破性数据将作为虚拟三天PCR的一部分进行展示课件设计由欧洲经皮心血管干预协会(EAPCI)主办,6月25日- 27日

二尖瓣返流的修复和置换
MR是一种最常见的心脏瓣膜疾病,在75岁以上的人群中,近十分之一的人会受到MR的影响。MR是一种冠状瓣膜的瓣或瓣叶不能正常关闭的疾病,导致血液回流到心脏。这种疾病会导致衰弱,有时甚至是致命的症状,但MR患者往往不符合标准的心内直视手术,因为他们的年龄、虚弱、合并症或其他复杂因素。PCR e-Course的新数据表明:

  • MitraClip被证实在最大的数据集中具有领先的安全性和有效性。全球扩张研究的四次单独分析的现实世界结果表明,雅培的MITRACLIP NTR /尤其达到了大幅下降(患有次级MR的患者的患者的患者的显着减少(≤1+≤1+。患者患者患者中的XTR系统。扩展研究是对现实世界MITRACLIP成果的最大当代调查,研究超过1000名接受Abbott第三代设备的患者MITRACLIP NTR / XTR,在全球57个站点。
  • Tendyne是世界上第一个经导管二尖瓣置换术装置,在两年的随访中提供持久的严重MR症状缓解。患有100名患有肌腱二尖瓣系统临床研究的症状,中度至严重或严重的患者的临床结果 - 一流的微创二尖瓣置换装置最近批准用于欧盟- 在93.2%的患者中证明了先生消除的耐久性,并在两年内获得了生活质量和功能能力的显着改善。该研究数据支持阀门作为安全的保护选项,为有症状症状的人提供症状浮雕和生活质量,没有资格享受露天手术或经截面二尖瓣修复。

“从历史上看,那些没有资格接受标准手术治疗二尖瓣或三尖瓣反流的患者仅限于症状管理,这并不能解决潜在的病情,”他说Paul Sorajja.,M.D.,Roger L.和Lynn C. Minneapolis心脏研究所的阀门科学中心的Headrick家族主席,雅培西北医院明尼阿波特心脏研究所的阀门和结构心脏病中心主任。“这些装置在留下未经处理的情况下对待衰弱和进展的极其复杂的阀疾病。后期破裂数据显示出的重新改动显着且一致地减少,使心脏瓣膜有用。”

三尖瓣反流的新治疗方案
当心脏的两个右心室(右心室和右心房)之间的瓣膜没有关闭,使血液回流到右心房时,就会发生三尖瓣反流。对于TR患者,传统上手术是唯一可行的治疗选择,但由于其复杂性和风险,很少实施。

MitraClip的钳夹式三尖瓣修复装置TriClip是首个微创的三尖瓣修复装置获得欧盟批准,显示了治疗对TR患者的影响,85例患者来自21个地点欧洲美国

长期随访(1年)的最新试验数据显示:

  • TriClip持续TR复位。三元化数据显示,87.1%的患者患有雅培的TRICLIP的87.1%,并且在一年内获得7.1%的低的全因死亡率。
  • 右心室功能的积极影响。该研究还显示了三尖瓣治疗对右心功能的持续改善。
  • TriClip的安全性和耐久性性能。通过满足三元化的CE标志研究的主要安全性和功效终点,TriLumine研究团队得出结论,Triclip是具有症状中等或更大TR的高风险患者的安全和耐用的治疗选择。

严重主动脉瓣狭窄和心房颤动患者的新数据
Additional U.S. IDE data from Abbott's structural heart portfolio were also presented during the PCR e-Course, including findings on two of its devices* commercially available in the EU: Amplatzer™ Amulet Left Atrial Appendage (LAA) Occluder* – a stroke prevention product for people with atrial fibrillation – and Portico™ transcatheter aortic valve replacement (TAVR).

  • Amplatzer Amulet具有一致且高植入物成功率。首先对Amulet IDE试验的1年临床结果进行分析,结果显示植入成功率为99.0%,手术并发症发生率为3.5%。
  • 门廊与FlexNav展示了持续的安全性和性能。Abbott的TAVR支持Portico作为一种持久的治疗选择,具有良好的血流动力学结果和长期表现,可用于患有严重主动脉瓣狭窄且有接受开胸手术高风险的患者。而雅培公司的新型FlexNav™输送系统为Portico设备提供了更高的安全性。

这些Amplatzer和Portico在PCR e-Course期间的突破性临床试验中的积极发现,增加了二尖瓣和三尖瓣的突破性数据,并证明了Abbott心脏结构组合的广度。

“在雅培,我们正在推进科学和创新技术,以确保患有结构性心脏病的人有安全和有效的治疗选择,”说迈克尔戴尔雅培的结构心脏业务高级副总裁。“在今年的PCR中提出的数据强调了我们坚定不移的承诺,以解决管理衰弱的心情条件的人的健康挑战。”

有关MitraClip的美国重要安全信息,请访问:https://www.structuralheartsolutions.com/us/mitraclip-isi

关于Abbott:
雅培是全球领先的医疗保健公司,致力于帮助人们在生命的各个阶段活得更充实。我们改变生活的技术组合横跨医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药方面拥有领先的业务和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人们提供服务。

联络我们www.abbott.com,登录LinkedIn网站www.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/Abbott在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

*这些产品在欧盟上市,在美国进行临床试验。

TriClip经导管三尖瓣修复系统仅在美国是一种实验性设备

肌腱经截面二尖瓣瓣膜注入系统是仅在美国的调查装置

Amplatzer Amulet LAA封堵器是一种仅在美国的研究设备

Portico Transcatheter主动脉瓣置换系统是仅在美国的调查装置。

用于Portico的FlexNav输送系统仅在美国是一种研究设备

源雅培

更多信息:雅培传媒:Mary Kokkinen (408) 444-2401;雅培金融:Mike Comilla (224) 668-1872
真的
可访问性

您将前往另一个雅培国家或地区的特定网站

请注意,您所要求的网站是针对特定国家或国家的居民,如该网站上所述。因此,该网站可能包含有关其他国家或地区未批准的药品、医疗设备和其他产品或这些产品用途的信息。


您所要求的网站也可能没有针对您的特定屏幕大小进行优化。

您要继续并退出此网站吗?

可访问性

您即将退出Abbott of Websites为第三方网站

带您退出雅培的全球网站的链接不是在Abbott的控制下,Abbott对任何此类网站的内容或此类站点的任何进一步链接负责。Abbott仅为您提供这些链接,即提供了方便,并包含任何链接并不意味着雅培的联系网站的认可。


您所请求的网站也可能没有针对您的屏幕大小进行优化。

您要继续并退出此网站吗?