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雅培自由式®Libre 2 iCGM获美国批准,适用于成人和儿童糖尿病患者,达到最高水平的准确性和性能标准
-自由式自由2是唯一集成的连续血糖监测(iCGM)系统可用,连续传输血糖数据每分钟定制,可选的实时警报,提醒用户,当他们的血糖高或低,无需扫描
- 现在为儿童(年龄4岁及以上)和患有糖尿病的成年人,这项最新技术是第一个且唯一的ICGM,可维持最多14天的绩效,提供趋势,见解和可操作的数据
- FreeStyle Libre 2系统包括一个自我应用的传感器(两个堆叠的房间大小),这是最容易应用[1]葡萄糖传感器,并佩戴在上臂的背面,消除了疼痛的手指测试血糖水平[2]
- 自由式Libre Portfolio已经广泛地研究了最真实的用户,提供了经过验证的健康结果[3]
- Freestyle Libre 2系统以与Freestyle Libre 14天系统相同的价格提供增强功能,这是其他CGMS成本的三分之一[4]

阿贝特公园,生病了。2020年6月15日/Prnewswire./ - 雅培(纽约证券交易所代码:ABT),全球连续葡萄糖监测(CGM)的全球领导者,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)清除了其下一代自由泳®Libre 2集成持续血糖监测(iCGM)系统用于成人和4岁以上的糖尿病儿童。这是唯一的iCGM系统可选的实时警报,每分钟测量血糖水平,满足最高水平的准确性标准5.超过14天,包括较高的一天1与其他ICGM相比的准确性和出色的准确性和报警性能低端葡萄糖水平。6.FreeStyle Libre 2系统的佩戴时间为14天,是目前使用时间最长的自应用iCGM传感器,无需使用手指2——价格是其他CGM系统的三分之一。4.

FDA clears Abbott’s FreeStyle Libre 2 system in U.S. for adults and children (ages 4 and older) with diabetes, the only iCGM with unsurpassed 14-day accuracy that measures glucose every minute and optional real-time alarms to alert users when their glucose is high or low without scanning.

“我们很高兴为我们的世界领先的传感平台带来我们的下一代技术,以便在美国糖尿病患有糖尿病的儿童和成人Jared Watkin,高级副总裁糖尿病护理,雅培。“凭借无与伦比的14天的精度和增强的功能,包括在其他CGMS成本的一小部分中的可选警报,Abbott的自由式Libre 2系统将改变美国糖尿病护理的未来。”

使用蓝牙技术,自由式Libre 2系统在其葡萄糖高或低时自动警告用户,而无需扫描传感器。用户还可以选择关闭可定制的实时警报。7.该系统的综合平均绝对相对差(MARD)为9.3%(成人为9.2%,儿童为9.7%),使其成为唯一一个在14天内保持高水平准确性的iCGM传感器。

“像FreeStyle Libre 2这样的创新将改变人们管理糖尿病的方式,尤其是儿童,”他说拉里·克尔特米迪特,M.D.,儿科内分泌学家,中西部女子和儿童专业集团。“使用该技术可以提高最佳葡萄糖范围和下部HBA1C的时间,因为我们可以完整地了解孩子的葡萄糖水平正在做的事情,而无需扰乱他们的戏剧或睡眠,因为他们为父母提供了奖金一种保证水平。“

自由式Libre 2系统达到或超过了FDA严格的iCGM特殊控制标准。该系统被设计成与其他设备进行数字连接和通信。这可以让人们调整和简化他们如何管理他们的糖尿病。

自由式Libre 2下一代传感器,比其他CGM传感器的第三个不那么笨重,1在上臂的背面佩戴长达14天,每分钟测量葡萄糖,以帮助用户及其医疗保健提供者做出明智的治疗决策。使用手持读卡器一秒扫描,用户可以看到他们的葡萄糖阅读,趋势箭头和八小时的历史。它还设计用于移动应用程序,雅培正致力于将美国市场带入。

自由式自由2系统将在未来几周内在美国各地的参与药店和耐用医疗设备供应商(DMEs)发售。雅培将以与目前获得FDA批准的自由式自由14天系统相同的价格提供新系统2018年7月

“管理糖尿病是昂贵的,即使对于那些有保险范围的人而言,”Watkin说。“从一开始,Abbott设计了自由式Libre技术,并考虑了可负担能力。我们为我们的传感技术设置了全球价格,更接近传统的血糖佛罗里达系统,并且明显低于其他CGM,因为我们希望确保我们的生活- 应尽可能多的人访问技术。

作为美国和全球基于主的基于传感器的葡萄糖监测系统8.,雅培的自由式Libre Portfolio在50个国家改变了200多万人的生活5.通过提供可访问和价格合理的突破性技术。4.雅培已经在36个国家获得了自由式自由泳系统的部分或全部报销,其中包括加拿大法国德国日本, 这英国和美国

适应症和重要安全信息

自由式Libre 2 Flash血糖监测系统是一个连续的葡萄糖监测(CGM)装置,具有实时报警能力,用于管理年龄4岁及以上的人的糖尿病。*

警告/限制*:

该系统不能与自动胰岛素给药(AID)系统一起使用,包括闭环系统和胰岛素悬挂系统。在进行MRI、CT扫描、x光或透热治疗前取下传感器。不要服用高剂量的维生素C(超过每天500毫克),因为这可能会错误地提高你的传感器读数。未能按照使用说明使用本系统可能导致错过严重低血糖或高血糖事件和/或做出可能导致伤害的治疗决定。如果血糖警报和系统读数不符合症状或预期,使用手指血糖值作出糖尿病治疗决定。适当时寻求医疗救助和接触雅培免费(855-632-8658)或访问*www.freestylelibre.us.us.详细的使用适应症和安全信息。

*请参阅www.freestylelibre.us.us.对于指示和重要的安全信息。

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.以及推特@AbbottNews和@AbbottGlobal。

1文件上的数据,雅培糖尿病护理。
2如果您的血糖警报和读数不匹配症状或当您在最初12小时内看到检查血糖符号时,需要使用手指。
3.eeg-olofsson,katarina等。在瑞典国家糖尿病术中的1型和2型糖尿病中的成人自由式自由式系统研究。在attd呈现的海报,2020年2月
4.基于自由式Libre 14天系统与竞争对手的CGM系统的列表价格的比较。自由式Libre 2系统将列出价格与自由式Libre 14天系统相同的速率。患者的实际成本可能或可能不会低于其他CGM系统,具体取决于保险的金额(如果有的话)。
5.基于FDA iCGM特殊控制。
6.自由式自由2用户手册。以70毫克/分升的低血糖警报为基础。
7.在关闭警报之前,请咨询医疗保健专业人士。关闭警报时,在低或高血糖期间不会接收通知。
8.文件上的数据,雅培糖尿病护理。基于全球用户数量的自由式Libre系统的数据与其他领先的个人用途,基于传感器的血糖监测系统相比的数据。

Abbott的Freestyle Libre 2系统:只有ICGM测量葡萄糖的每一分钟,无与伦比的14天精度现在被FDA的儿童(4岁及以上)和成年人清除了。

Abbott Logo(Prnewsfoto / Abbott)

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media:Molly Cornbleet,Molly.corlbleet@abbott.com,(847)420-9540,jennifer heth,jennifer.chanheth@abbot.com,(510)206-6428,或Abbott Finantital:Mike Comilla,michael.comilla@abbott.com,(224)668-1872
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