母亲和儿子慢跑 母亲和儿子慢跑 母亲和儿子慢跑 母亲和儿子慢跑
Abbott发布IDIM临床研究数据目前Covid-19快速试验表明对基于实验室的分子PCR测试的强烈一致性
- 紧急护理诊所研究表明,与基于实验室的PCR参考校测试相比,ID现在测试表现≥94.7%的阳性协议(敏感度)和≥98.6%的负协议(特异性)
- Everett Clinic研究显示91.3%的积极协议和100%负协议
- 对病房和养老院患者进行了晚期症状发作的持续研究表明≥83.3%的阳性协议≥96.5%负协议
- 雅培的研究表明ID现在在早期测试症状发作的患者中表现最佳
- ID现在可以在几分钟而不是几天内提供结果,并通过检测更快的患者,帮助减少感染的传播,而不是否则就是如此

雅阁公园,生病了。,5月21日,2020年/Prnewswire./ - 雅培(纽约证券交易所:ABT)今天宣布临时分析紧急护理诊所的持续多站点临床研究,表明其ID现在Covid-19快速测试表现出强烈的达到基于实验室的分子聚合酶链式反应(PCR) 仪器。与两种不同的基于实验室的PCR参考方法相比,临时结果表明ID现在的Covid-19测试性能≥94.7%,≥98.6%负协议(特异性)。

来自此的数据,以及另外两个雅阁- 学习 - 埃弗里特诊所华盛顿并且对住院和护理家庭患者的持续研究 - 表明ID现在在早期测试的患者中表现最佳,当时他们最有可能寻求护理。在这些研究中,目前的ID按原基于患者在首次经历症状后进行测试的天数的患者群体的变化使用。

“我们很高兴ID现在正在展示它旨在做的事情 - 快速检测到现在,如果他们感染需要知道的人,”Philip Ginsburg.,M.D.,高级医疗导演,传染病,快速诊断,雅阁。“这对正在经历症状的人来说,这是一个很好的消息,并希望在他们感染他人之前采取行动,减少社会感染的传播。”

“这些新的临时结果反映了我们从数百名客户听到的内容,这是他们看到的结果是现在,现在的ID的阳性利率,他们当地的Covid-19感染率”普通博士吉斯堡。“这告诉我们现在的ID正在与检测病毒检测的分子实验室测试相当。”

紧急护理诊所研究
在迄今为止的256名受试者中,与普通使用的实验室的分子PCR测定(Roche的分子PCR测定相比COBAS®SARS-COV-2测定)。

与此同时,与疾病控制(CDC)2019-新的冠状病毒(CoVID-19)实时RT-PCR诊断面板的实时ROT-PCR诊断面板相比,ID现已展示了94.7%的正协议和98.6%的负面协议。相比之下,与CDC测定相比,Roche展示了95.0%的正协议和98.7%的负面法。

在这些受试者中,症状发作的平均天数为4.1天,当患者通常出现护理时,症状发作后7天内测试的90%受试者。

“这对应于我的同事和我每天都在使用ID时看到的,这就是它与快速结果结合了强烈的敏感性和特异性,以便我们可以提供即时信息和关怀,”说沃伦威廉,D.O.,高级医生,医生立即关怀,没有隶属于这项研究。“这是一个有关近乎患者测试的强大工具,对我们来说至关重要,帮助减少这种病毒的传播。”

正在进行的研究正在审查ID Covid-19在五个紧急护理诊所的测试表现(新泽西州田纳西州路易斯安那州德克萨斯州南卡罗来纳)。这是在现在在ID上进行的第一个研究之一,在实际世界中的测试中,与使用银币或保留样品的其他研究相比,它是旨在使用的。

埃弗雷特诊所研究
这些中期结果与上周在分子病理学网络研讨会上的955个科目研究(763个症状和192个无症状)的结果一致,埃弗里特诊所华盛顿在类似的环境中,与基于实验室的PCR测定相比,显示出91.3%的阳性协议(敏感度)和100%的负协议(在较低的置信度下的特异性大于99.5%)。

与住院和护理家庭患者的研究
雅阁与在疗效症状发作后的两种基于实验室的参考方法相比,在疗养症状和埃弗里特诊所设置中的群体中的两种基于实验室的参考方法相比,正在进行一项持续的研究表演。

在临时分析中,症状发作的平均天数为12.2天,患有≥8天后的68%以上的症状发作。相比之下,埃弗雷特研究平均值为9.7天后症状发作,紧急护理诊所在4.1天后症状发作。

迄今为止的住院和护理家庭分析,ID现在显示了85.7%的积极协议和97.6%的负协议与CDC测定相比,与Hologic的Panther Fusion相比,83.3%的正面协议和96.5%的负协议。®SARS-COV-2测试。相比之下,与CDC测定相比,Hologic Assay展示了91.8%的阳性协议和98.2%的负面协议。

来自这些研究的数据建议ID现在在首次开始经历症状后,在早些时候测试的人中最好。这与最近发表的研究一致内科,研究人员约翰霍普金斯发现即使是最敏感的实验室的分子试验也可能存在假阴性,当病毒载荷水平下降时,在感染循环的末端靠近感染循环的末端时,当病毒载荷风向下并且患者可能不再发生传染性时。

雅阁将在研究和分析完成时向这些研究报告全部结果。

关于ID现在护理点分子平台
首次推出2014年,现在id是美国流感A&B,STREP A和RSV测试的主要分子的护理平台。

ID现在是一种快速,仪器的等温系统,用于定性检测传染病。其独特的等温核酸扩增技术在几分钟内提供分子结果,允许临床医生在患者访问期间进行证据的临床决策。

关于雅阁
雅阁是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

现在的ID Covid-19 EUA并未被FDA清除或批准。FDA在紧急使用授权下被FDA授权,以供授权的实验室和患者护理设置使用。该试验仅用于检测来自SARS-COV-2的核酸,而不是任何其他病毒或病原体,并且仅授权宣言的持续时间,即情况证明了对体外诊断的紧急使用授权tests for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.

资源雅阁

有关详细信息:Abbott Media:John Koval,(224)668-5355;达西罗斯,(224)667-3655;Abbott Investor关系:Laura Dauer,(224)667-2299
真的
无障碍

您即将退出另一个Abbott国家或地区特定网站

请注意,您要求的网站适用于特定国家或国家的居民,如本网站所指出的那样。结果,该网站可能包含有关药物,医疗设备和其他产品的其他产品的信息,或者在其他国家或地区未获得批准的那些产品的用途。


您所要求的网站也可能不会针对您的特定屏幕尺寸进行优化。

您是否希望继续并退出本网站?

无障碍

您即将退出Abbott of Websites为第三方网站

带您退出雅培的全球网站的链接不是在Abbott的控制下,Abbott对任何此类网站的内容或此类站点的任何进一步链接负责。Abbott仅为您提供这些链接,即提供了方便,并包含任何链接并不意味着雅培的联系网站的认可。


您所要求的网站也可能不会针对您的屏幕尺寸进行优化。

您是否希望继续并退出本网站?