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Abbott在新的ALINITY™系统上接收COVID-19分子测试的FDA紧急使用授权
- ALINITITE M是ABBOTT的新分子实验室系统,该系统于3月份被美国FDA批准
- ALINITE M系统高度高级,大大提高速度和效率,在24小时内运行高达1,080个测试
- Abbott正在向美国客户启动ALINITY M到美国客户,并将在紧急使用授权下进行SARS-COV-2测试。
- 这是Abbott的第五次Covid-19测试,以获得FDA EUA,帮助在这篇大流行期间提供广泛,可靠的分子和抗体检测的医院和实验室

阿贝特公园,生病了。5月12日,2020年/Prnewswire./ - Abbott(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已发出紧急使用授权(EUA)为公司的分子试验为新的冠状病毒(Covid-19)进行新的别的M分子实验室仪器。Abbott在将ALINITITE M系统推出到美国客户的过程中。

AHINITINY M系统由FDA清除,用于3月下旬在3月下旬使用雅培的HCV(丙型肝炎)测定。Abbott正在与美国的医院和健康系统合作,安装这个新仪器,这将有助于跟上不断增长的测试需求。

“分子实验室测试在检测Covid-19的病毒方面发挥着关键作用。作为诊断的领导者,我们正在推动发展在我们的平台上进行高性能测试为了帮助打击这一流行性,“雅培总裁兼首席执行官罗伯特B.福特说。”随着我们继续开发和改进我们的测试技术,我们希望确保他们满足客户的需求 - 而且现在手段对所有诊断仪器进行Covid-19具有可靠测试的。“

ALINITE M系统是ABBOTT最先进的实验室分子仪器。它是一个自动平台,可以在更少的时间内运行更多的测试,以便在使用系统时提供更高的效率和灵活性。ALINITE M系统能够在24小时内运行最多1,080个测试,以及我们的m2000 Realti.mE系统可以在24小时内运行最多480个测试。

使用当前系统,同时运行不同类型的测试将减慢结果和/或卷量的时间。ALINITITE M提供真正的随机访问,允许实验室运行任何测试,任何时间用于不同类型的传染病,同时仍在提供不到两个小时的结果。在需要体积,速度和灵活性时,这在Covid-19大流行期间特别关键。

我们贡献带来广泛访问可靠测试
作为传染病检测的领导者,Abbott正在努力将尽可能多的测试在我们的平台上为世界各地的客户和患者提供尽可能多的测试。这是Abbott的第五届Covid-19测试,以获得FDA EUA,帮助在美国的医院和实验室提供广泛,可靠的分子和抗体测试在这大流行期间。

关于别的
Abbott的Alinity of Community Solutions系列在诊断行业中尚未起义,共同努力解决使用多个诊断平台和简化诊断测试的挑战。ALINITITY系统旨在更有效 - 在更少的空间内运行更多的测试,并最大限度地减少人类错误 - 同时继续提供质量结果。ALINITY系统和测试的可用性因地理而异。更多信息可用abbott.com/alinity.

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

Abbott Realtime SARS-COV-2测定和ALINITE M SARS-COV-2测定尚未被FDA清除或批准。这些测试已由FDA授权,根据授权实验室使用的紧急使用授权。这些测试仅被授权用于检测来自SARS-COV-2的核酸,而不是任何其他病毒或病原体,并且仅授权宣布的持续时间,即情况存在证明在体外诊断的紧急使用授权tests for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media:Kim Supory,224-668-4696,或Darcy Ross,224-667-3655;Abbott Investor关系:Laura Dauer,224-667-2299
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