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Abbott在ALINITY™I系统上接收FDA紧急使用授权对Covid-19抗体验血验证
- 数据显示可靠的结果,在症状开始后14天测试的患者的99.6%的特异性和100%敏感性
- Abbott计划在5月在其建筑师和ALINITITE I平台上全球发货近3000万抗体测试,并将在6月份拥有6000万
- 雅培预计本周为其ALINITY I SARS-COV-2 IGG测试提交CE标志,并立即启动全球货物
- 这是Abbott的第四个Covid-19测试,以获得FDA EUA,帮助在美国跨越美国的医院和实验室提供宽阔,可靠的分子和抗体检测

阿贝特公园,生病了。5月11日,2020年/Prnewswire./ - Abbott今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)为公司的SARS-COV-2 IGG实验室血清学血液测试发布了紧急使用授权(EUA)我系统。Abbott计划在其建筑师的全球范围内全局发货近3000万抗体测试®ALINITITE I.平台并将在6月份拥有6000万检验。

抗体测试将有助于提供对病毒的更大了解,包括抗体在身体中有多长,并且已经感染了多少人口。上个月,Abbott获得了FDA EUA和CE标志SARS-COV-2 IgG抗体在建筑师系统上验血*Abbott已经开始发运抗体测试,以便在全球的建筑师系统中使用,包括在U英国,意大利西班牙印度

“拥有更多高度可靠测试的选项在我们的平台上,在对Covid-19进行广泛的规模测试时,我们的平台将有助于医疗工作者和卫生官员,“罗伯特B.福特雅培总统兼首席执行官。“雅培是在多个系统上大规模提供抗体测试的领导者,这有助于满足实验室的需求,因为它们看起来构建测试能力。”

ALINITE I System是Abbott的下一代免疫测定仪器,旨在为实验室临床医生运行测试提供更大的效率。ALINITITE I Systems在医院和学术中心以及参考实验室的世界各地使用。雅培还希望本周提交欧洲联盟IVD指令(98/79 / EC)的CE标志,为ALINITE I SARS-COV-2 IgG测试。

我们贡献带来广泛访问可靠测试
作为传染病测试的领导者,Abbott的目标是为世界各地的客户和患者带来高度可靠的测试。确定临床表现的研究Abbott的SARS-COV-2 IgG测定发现它具有大于99.6%的特异性(排除误报的能力)和100%患者在症状开始后14天测试的患者敏感性(排除假阴性的能力)。

Abbott与领先的病毒学实验室合作,以验证测试结果,并正在努力快速安装额外的仪器,以帮助有助于大规模测试。

这是Abbott的第四次Covid-19测试,以获得FDA EUA,帮助在美国跨越美国的医院和实验室提供宽阔,可靠的分子和抗体检测。

关于别的
Abbott的Alinity of Community Solutions系列在诊断行业中尚未起义,共同努力解决使用多个诊断平台和简化诊断测试的挑战。ALINITITY系统旨在更有效 - 在更少的空间内运行更多的测试,并最大限度地减少人类错误 - 同时继续提供质量结果。ALINITY系统和测试的可用性因地理而异。更多信息可用abbott.com/alinity.

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

SARS-COV-2 IGG测定尚未被FDA清除或批准。它已由FDA授权,根据授权实验室使用的紧急使用授权。该试验仅用于检测对SARS-COV-2的IgG抗体,而不是任何其他病毒或病原体,并且仅授权宣言的持续时间,即情况存在证明在体外紧急使用的授权diagnostic tests for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.

*所有建筑师分析仪都是1级激光产品。

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media:Kim Supory,224-668-4696;达西罗斯,224-667-3655;Abbott Investor关系:Laura Dauer,224-667-2299
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