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Abbott公司的TriClip™成为首个接受CE标记用于微创三尖瓣修复的设备
TriClip的CE标志是严重三尖瓣反流(一种难以控制的心脏疾病)患者的重要治疗选择
- 新系统提供经过验证的安全有效的微创非外科解决方案
- TriClip系统利用了雅培在其MitraClip™经导管二尖瓣治疗中使用的基于夹的技术

艾伯特公园。2020年4月9日//——雅培公司(NYSE: ABT)今天宣布,其TriClip™经导管三尖瓣修复系统已获得CE标志,现已获准用于临床欧洲和其他识别CE标志的国家作为泄漏三尖瓣的人的非手术治疗,一种称为Tricuspid Refurgation(TR)的病症。通过CE标记指定,Abbott的Triclip器件是第一个最微创,基于夹子的三尖瓣修复装置,可以在世界上商购获得。Abbott是一种全球领导者,开发用于心脏瓣膜疾病的经沟管治疗,并带来了三级结构性心脏病疗法:二尖瓣修复的Mitraclip,二尖瓣瓣膜置换术,现在Triclip治疗三尖瓣阀门。

三尖瓣通常称为“被遗忘的心脏瓣膜”,有三个传单,可控制心脏右侧的两个腔室之间的血液流动。当那些传单没有正确关闭时,血液可以在反向方向上流动 - 被称为反流 - 迫使心脏更加努力。当留下未经处理的时,TR可以导致心房颤动,心力衰竭,最终死亡等条件。然而,该病症难以治疗,并且历史上的患者选择非常有限。TR的人通常年龄较大,患有多种共同生命性,使露天手术成为高风险的程序。

三尖瓣修补术不需要开胸手术。该设备通过腿部的股静脉输送到心脏,通过夹住三尖瓣的部分小叶来减少血液回流。这种方法可以使心脏更有效地泵血,缓解TR症状,提高人的生活质量。

“患有严重三尖瓣反流的患者病情非常严重,几乎没有治疗选择,”他说Georg Nickenig,M.D.,Ph.D.,Bonn大学医院心脏病学系教授和首席,德国他是TRILUMINATE试验的首席研究员,该试验产生了强有力的数据,有助于获得TriClip的CE标记。阿伯特的TriClip可能会深刻影响医生治疗这些病人的方式。该疗法得到了数据的支持,这些数据证明了该疗法的安全性、性能、持久性,并改善了患者的生活质量。”

TRICLIP的CE MARK遵循Abbott的枢轴三元化研究的正六个月数据,使用TRICLIP检查边缘到边缘修复技术,发表在《柳叶刀》2019年11月。该研究表明,TRICLIP减少了TR的严重程度,与功能能力强的强烈提高和六个月的生活质量有关。

“三尖瓣反流是一种非常普遍,但很少治疗的疾病,这就是为什么该批准是医疗保健界的一个重要里程碑。TriClip有潜力填补治疗空白,改变医生帮助三尖瓣反流患者的方式。迈克尔戴尔雅培的结构心脏业务高级副总裁。“我们的剪辑技术为临床医生提供了变化的生命,验证的安全,简单,有效的选择,以治疗患有瘫痪和危及生命的疾病的人。”

TriClip是建立在Abbott公司已经证明成功的MitraClip设备的基础上的,该设备用于治疗二尖瓣漏水或二尖瓣反流(MR)患者。TriClip采用了与MitraClip相同的基于夹的技术,但具有专门为三尖瓣输送而设计的差异化输送系统。一种新的可导向导管系统适用于三尖瓣所在的右侧心脏,使医生能够有效地抓住和夹住三尖瓣的瓣叶。此外,TriClip设备有两种不同的尺寸(NT和XT),以适应不同的患者解剖结构。

MitraClip系统是第一个且唯一的经截面二尖瓣治疗,具有超过16年的临床经验,并经过验证的安全性,生存和耐用的临床结果。超过10,000名患者在全球与设备进行了处理。Abbott最近宣布的Ce Mark批准其肌腱经截面二尖瓣植入系统,这是一种微创阀门替代选择,用于增加二尖党解决方案的产品组合。

有关MitraClip的美国重要安全信息,请访问:https://www.structuralheartsolutions.com/us/mitraclip-isi

TRICLIP经齿轮转丝阀TRICUSPID阀门修复系统是仅在美国的调查装置

肌腱经截面二尖瓣瓣膜注入系统是仅在美国的调查装置

阿伯特:
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

联络我们:www.abbott.com,网址为:www.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/Abbott在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

Topilsky等JACC心血管成像2018.

源雅培

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