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雅培的目标是优化TAVI植入物,该公司Portico™阀门的FlexNav™交付系统获得欧洲批准
-新的FlexNav™输送系统改进了Portico™TAVI阀的控制和输送,即使在复杂的临床病例中也是如此
-微创门廊手术允许医生治疗严重的主动脉瓣狭窄,无需进行侵入性手术
- 批准新的送货系统遵循公司下一代和调查Navitor™Tavi阀的首先植入物

艾伯特公园。2020年3月5日// - Abbott(纽约证券交易所股票代码:ABT)今天宣布它已经收到了公司的Portico™经膜管主动脉瓣植入(Tavi)系统的新FlexNav™交付系统CE标志,从而实现营销授权欧洲。通过批准后,植入柱廊的医生可以受益于植入过程中更好的分娩、灵活性和导航,即使是在复杂的心脏解剖中。

新的FlexNav交付系统演示了Abbott的承诺为医生开发新工具,以治疗需要经膜状管主动脉瓣植入物的患者。FlexNav交付系统的批准和推出在Abbott的下一代Navitor™Tavi系统的临床研究中遵循初始植入物,该系统最近在Rigshospitalet进行了丹麦哥本哈根,由LarsSōndegaard教授领导的临床团队,M.D.Indshospitalet教授,哥本哈根大学医院丹麦。Lars教授Sǿndegaard,医学博士,也是该试验的共同首席研究员。

经沟管主动脉瓣更换(TAVR)是一种微创的替代术语,用于在诊断出严重主动脉狭窄的开放性心脏手术的高或极端风险下的患者的外科主动脉瓣替代品,这是一种限制通过阀门的血流的条件。虽然阀门技术改进有助于减少不良事件并改善患者的结果,但对输送系统的改进对于改善阀门的放置和定位至关重要。基于医生反馈,Abbott开发了FlexNav交付系统,将更多的稳定性,可预测性和放置精度纳入TAVI过程。

“作为一种治疗方法,TAVR现在相当主流,已经帮助世界各地的无数患者过上了更好的生活,但医生们一直在寻求改进我们如何提供瓣膜,以优化我们的患者的结果,”他说弗朗西斯科·Bedogni他是一位介入性心脏病专家,同时也是位于加州圣多纳托的美国癌症研究中心(IRCCS)的心脏病学负责人意大利他曾担任Portico全球调查器械豁免(IDE)试验FlexNav子研究的首席研究员。“通过雅培新的FlexNav输送系统,该公司已经引入了一种输送系统,即使在极其复杂的心脏解剖结构中,也能改善植入过程。”

迄今为止,FlexNav交付系统的临床经验对患者产生了积极的结果。数据提交第31届经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会2019年9月在美国Portico IDE研究中,接受FlexNav输送系统植入Portico瓣膜的患者在30天后没有死亡,没有中风,主要血管并发症发生率低,并有新的永久性起搏器植入。

“在TAVI领域,输送系统通常不会受到阀门自身技术发展的关注,但对输送系统的改进可以为患者带来实质性的好处,”他说Neil Moat.,M.D.Abbott的结构心意业的首席医学官员和已经进行了数百个Tavi程序的医生。“如果我们查看总Tavi程序,阀门本身周围的创新也是如何在植入过程中交付的是改善结果的核心。”

Portico经导管主动脉瓣和FlexNav输送系统仅在美国被批准用于临床研究

Navitor经导管主动脉瓣是雅培公司的下一代TAVI瓣膜,目前正在进行研究美国。Navitor阀门只被批准用于临床试验。

阿伯特:
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