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Abbott的开发开发完全植入的心脏泵系统可以获得FDA的突破设备指定

阿贝特公园,生病了。2月4日,2020年/Prnewswire./ - Abbott(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布,该公司已从美国食品和药物管理局(FDA)中获得了突破性的设备名称,为其在开发的完全植入的左心室辅助系统(Filvas)。FDA推出了突破性设备计划2018年,帮助加快开发和审查技术提交的技术,这些提交提供了与现有批准的产品有关的显着优势。

美国约有620万人患有心力衰竭。因为这是一种渐进疾病,每年超过60万人达到高级阶段,传统疗法,如药物和心脏再同步疗法,不再有效。

“作为心力衰竭管理的领导者,一个完全植入的心脏泵一直是我们对每年进步到先进心力衰竭的数万人的愿景,”迈克尔Pederson雅培电生理学和心力衰竭部门高级副总裁。“完全植入系统的潜力意味着更多的自由和更大的生活质量,因为无处不在地携带外部组件。这些进步强调了雅培的长期承诺,开发创新的设备,允许心灵失败的创新设备最好的生活。“

心脏泵是小型,可植入的机械设备,在整个身体中泵出血液,患有先进的心力衰竭。与心脏泵一起生活的人要么等待心脏移植,或者是心脏移植的候选人,需要救生装置将血液从其心脏泵送到身体的其余部分。目前,左心室辅助装置植入到主体中,然后使用外部电池组或充电端口供电。

Abbott的Filvas正在研究和开发中,在世界上任何地方都无法出售。

关于雅培的心力衰竭组合
雅培是开创性的心力衰竭疾病管理与创新解决方案,如CardieMems HF系统,接地Quadripolar起搏技术,我们的第一张上市多点起搏技术,我们的心脏3 Lvad。Abbott的HeartMate 3心脏泵适用于正在等待移植的晚期心力衰竭患者,或者不是心脏移植的候选人。它是第一个商业批准的(CE Mark和FDA批准)LVAD,具有全磁悬浮技术,允许设备的转子被磁力“悬浮”。这种设计旨在将创伤减少到穿过泵的血液并改善患者的结果。在世界上最大的LVAD审判中,Heartmate 3 LVAD在两年内显示出79%的生存率。Abbott与心力衰竭专家,临床医生和倡导合作伙伴合作,提供创新,性价比的解决方案,可帮助减少住院,并改善全球心力衰竭患者的患者生活质量。

对于重要的安全信息,访问:abbott.com/isi.

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media:Kristi Warner(651)756-2085;Abbott Finantal:Mike Comilla(224)668-1872
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