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雅培的Tendyne™设备获得世界首个经导管二尖瓣植入CE标志
-这是首个解决二尖瓣返流的关键技术,当二尖瓣手术或二尖瓣修复不能选择时
- 肌腱阀可以减轻心力衰竭症状和高外科风险患者的生活质量改善
-与MitraClip™一起,Tendyne扩展了雅培的创新微创二尖瓣解决方案的市场领先组合

艾伯特公园。1月30日,2020年1月30日// - Abbott(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布其肌腱经导管二尖瓣植入(TMVI)系统获得CE标志,现在被批准用于欧洲。这种改变人生的治疗方法用于治疗需要心脏瓣膜置换术的严重二尖瓣返流(MR)患者,并为那些不适合心内开胸手术或经导管二尖瓣修复的MR患者提供了一种安全有效的解决方案。

作为影响心脏瓣膜最常见的心脏病,MR是一种使人衰弱、进展和危及生命的疾病,在这种情况下,心脏的冠状瓣膜不能完全关闭,导致血液回流到左心房。由于二尖瓣病变的复杂性和患者解剖结构的不同,MR的多种治疗选择可能是必要的。对于接受开胸手术的高危患者,或在临床上二尖瓣受损太严重而无法用Abbott公司的MitraClip设备成功修复的患者,Tendyne系统在需要更换泄漏的瓣膜时提供了一种急需的替代性微创治疗选择。

雅博Tendyne瓣膜是首个替代二尖瓣的治疗方法,用于需要缓解症状和改善生活质量的患者,不需要开放手术,且无法经导管二尖瓣修复。迄今为止的全球试验结果显示了良好的程序安全性,并显示98.9%的Tendyne患者在出院时经历了MR消除,这一过程在这个病重患者组中持续了一年。

“欧洲促销腱腾二尖瓣替代疗法为临床社区提供了一种新的选择,在我们如何纠正泄漏二尖瓣,”Hendrik Treede,M.D.,Conn大学医院心脏手术教授说,德国。“这是第一次在临床试验设置之外,心脏团队现在有了微创瓣膜置换疗法,该疗法具有良好的安全性,旨在帮助医生根据需要重新放置该设备,以改善患者的预后。”该疗法的批准后研究也将由尼古拉斯Dumonteil,m.d.,介入心脏病学家,倩碧巴斯特,法国

由于其创新和独特的设计,Tendyne TMVI系统可以适应一系列的病人解剖。这种自我扩张的瓣膜通过胸部的一个小切口送入心脏,然后向上穿过心脏,植入跳动的心脏,取代患者原有的二尖瓣。Tendyne瓣膜有多种尺寸,适用于各种瓣膜解剖。在植入过程中,该瓣膜可以完全重新定位和回收,为MR患者和需要更换瓣膜的患者提供最佳的可能结果。

“推出肌腱设备建立了我们开发突破性疗法的历史,为具有有限的治疗方案有限的严重结构心脏病的人提供新的治疗选择,”迈克尔•戴尔雅培的结构心脏业务高级副总裁。“肌腱的可用性作为治疗选择欧洲为医生提供一个额外的工具,该工具已被证明是完全正确的患者先生,并增加了雅培的生命变化和救生治疗组合。“

Abbott是开发经截觉管二尖瓣技术的全球领导者,作为露天手术的替代品。建立与Mitraclip设备的成功和多年的二尖瓣经验和临床证据,雅培通过投资于微创技术的开发和临床研究来引领新颖的经沟管设备。

有关MitraClip的美国重要安全信息,请访问:https://www.structuralheartsolutions.com/us/mitraclip-isi

肌腱转导管二尖瓣注入系统是美国的研究装置。

阿伯特:
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的107,000名同事为160多个国家的人提供服务。

联络我们www.abbott.com,登录LinkedIn网站www.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/Abbott在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

源雅培

有关详细信息:Abbott Media:Mary Kokkinen,(408)845-0808;Abbott Finantal:Mike Comilla(224)668-1872
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