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FDA批准雅培的心脏泵的侵入性外科手术方法,以帮助患者避免开放心脏手术
- 对于争夺先进心力衰竭的人,雅培的Heartmate 3心脏泵现在可以通过胸壁与露天手术的切口植入
- 新的,较少的侵入性技术提供了心脏外科医生,具有为其患者选择最佳手术方法的能力

阿贝特公园,生病了。1月7日,2020年1月7日/Prnewswire./ - 雅培(纽约证券交易所:ABT)今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准雅培的HeartMate 3心脏泵的新替代手术技术,允许更先进的心力衰竭患者避免开放的心脏手术。新的,较少的侵入性方法旨在为外科医生提供接受HeartMate 3次左心室辅助装置(LVAD)的患者的外科手术方法,该行业领先的心脏泵。

美国大约615,000人患有心力衰竭,近40%被认为已达到高级阶段,传统疗法不再有效。心脏泵是小型,可植入的机械装置,将血液通过身体泵送血液,这些人的心脏太弱,无法自行这样做。用心脏泵的人可以等待心脏移植,或者可能不会成为移植的候选人,并将在其余的生活中与设备一起生活。

从历史上看,心脏泵已经通过开放的心脏手术植入。通过批准替代手术技术,雅培的HeartMate 3心脏泵现在可以通过横向胸廓术植入 - 一种手术方法,在患者肋骨之间进行切口以进入心脏。医生认为,对于许多患者,这种技术具有开放性心脏手术的优势,因为它可能导致患者的出血较小和更短的恢复时间。

“这对于现在可以通过可以产生更短的医院住宿和恢复更快的恢复的替代程序来获得救生单位的患者的重要进步,”心脏移植外科医生说Igor Gosev.,M.D.,罗切斯特大学医疗中心罗切斯特,纽约。“心力衰竭是一种瘫痪和昂贵的疾病,因此能够为患者提供与这种较少侵入性的方法的患者,让他们有机会更快地恢复更好的生活质量。”

批准基于两项研究 - 提升研究:一个多中心,自愿,观察登记处收集营销后数据,以及LAT可行性研究:单一臂,前瞻性,多中心的研究。两项试验的结果发现,通过缺乏侵入性手术方法植入的小组植入的血液血液(需要手术),感染和心律失常,而不是经过开放的心脏手术。

“我们继续专注于推进我们的心力衰竭设备和技术,为我们服务的患者更好地让生活更好,”罗伯特L. Kormos.,M.D.,Abbott的机械循环支撑的医疗总监。“超过25年前的第一个批准的Lvad-Heartmate I-批准。从那时起,该技术已经彻底发展了。今天的HeartMate 3器件包括其设计和尺寸,允许医生成功植入它而无需执行开放的心手术并提供生存率,如图所示动量3临床试验,两年的与心脏移植相媲美。“

Embermate 3在2017年获得FDA的批准,为具有晚期心力衰竭的患者,其心脏无法通过身体循环血液,并且正在等待移植,称为桥梁进行移植。2018年,Heartmate 3被批准为那些需要新心脏但不符合移植的人的目的地治疗。

关于Abbott的Heartmate 3 Lvad
Abbott的HeartMate 3 LVAD是一种用于等待移植的晚期心力衰竭患者的小型,可植入的机械循环支持装置,或者不是心脏移植的候选人。它是第一个商业批准的(CE Mark和FDA批准)LVAD,具有全磁悬浮技术,允许设备的转子被磁力“悬浮”。这种设计旨在将创伤减少到穿过泵的血液并改善患者的结果。在世界上最大的LVAD审判中,Heartmate 3 Lvad表现出生存率82.8%两年。

关于雅培的心力衰竭组合
雅培是开创性心力衰竭疾病管理,具有创新的解决方案,如CardieMems HF系统,突破Quadripolar起搏技术,我们的第一幅画多点起搏技术,在选择欧洲市场和美国,心脏3左心室辅助系统。Abbott与心力衰竭专家,临床医生和倡导合作伙伴合作,提供创新,性价比的解决方案,可帮助减少住院,并改善全球心力衰竭患者的患者生活质量。

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的103,000名同事为160多个国家提供服务。

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来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media:Kristi Warner(651)756-2085;Abbott Finantal:Michael Comilla(224)668-1872
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