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休假数据显示Abbott的Mitraclip™成本效益,提高了预期寿命并提高了生活质量
- 2019年TCT的新型延期数据表明,与单独的指导指导的医疗疗法相比,雅培的Mitraclip™对心力衰竭患者具有成本效益
- TCT呈现的数据分析表明,在典型的辅助患者的寿命中,Mitraclip在预期的预期寿命和生活质量方面表现出改善,并且这些益处通过三年来持续

旧金山2019年9月29日/Prnewswire./ - Abbott(纽约证券交易所股票代码:ABT)今天宣布了民间标志共舞的新分析TM值展示公司MitraClip的试验TM值设备具有成本效益,并且预计与单独的次要二尖瓣反流(MR)或漏水二尖瓣心脏瓣膜中单独的指导指导的医疗治疗(GDMT)相比,增加了生命期内的生命寿命和生活质量。成本效益分析还表现出米特拉利铅的额外益处,包括在植入后减少使用健康资源。

该数据在31年的临时临床试验期间呈现英石经截管心血管治疗(TCT)心血管研究基金会的年度科学研讨会旧金山9月25日 - 29日)并同时在期刊上发表循环

此外,TCT的第二次突破性数据介绍表明,在拟合试验中的长期随访期间,Mitraclip继续保持安全,未持久的MR降低,降低住院率,提高生存和生活质量提高与单独的医疗疗法相比。

在串联中,两个延迟数据集提供了MitraClip对治疗次要先生的影响的强有力证据。重要的中学生在历史上难以管理,与预后差有关,1并且可以降低生命质量,复发住院治疗和减少生存。2,3

“随着长期的后续行动,我们继续看到在具有严重二尖瓣重新改进的先进心力衰竭患者中,通过Mitraclip治疗延长的益处,并鼓励最新的调查结果表明它也是一种经济效益的治疗方法,”格雷格W. Stone.,M.D.,COAPT审判的共同主要调查员,纽约山山西南省西奈山医学院医学与人口健康科学教授和医学院医学教授。

“所有突破性疗法的巅峰是以成本效益的方式增强患者的寿命和生活质量。这些晚期数据表明,Mitraclip为选择心力衰竭患者提供了巨大的健康益处,这些患者以美国可接受的成本医疗保健系统,“石头说。

社会与经济价值的重要性
在制定覆盖范围和报销决策时,许多付款人和卫生当局通常使用成本效益数据。

持拟持久性试验成本效益分析证明:

  • 经膜位二尖瓣修复(TMVR)使用MITRACLIP在有明显的中学MR患者中,预计将在1.13年增加1.13岁和质量调整的寿命时间0.82岁。
  • 使用MITRACLIP的TMVR在具有重要次要先生的患者中产生了“增量成本效益率”(ICER)55,600美元每个质量调整的终身年度VS GDMT。(ICER是一种常用的健康经济措施,较低的转换器评分越低,治疗更具成本效益。标语分数55,600美元意味着MitraaClip提供积极的健康经济价值,而黄人得分低于100,000美元通常被认为是具有成本效益的治疗。)

来自COAPT试验的健康经济数据是第一次将预先指定的经济分析融入涉及二尖瓣修理装置的枢轴随机对照试验中。

耐用,MITRACLIP的长期结果,用于治疗二级先生
此前,来自缔约浦试验的数据表明了Mitraclip对临床显着的中学生的选择心力衰竭患者的益处。现在,新的三年数据为治疗的耐用性提供了重要的洞察,这些洞察力在长期随访中。

结果表明,与指导指导的医疗疗法相比,使用MitraClip的TMVR是:

  • 安全,先生继续减少,减少了心力衰竭住院率(35.5%对68.8%,HR [95%UCL] = 0.49 [0.63]; P <0.0001)
  • 改善生存(全因死亡率:42.8%与56.5%,HR [95%UCL] = 0.64 [0.82]; p = 0.004)在36个月
  • 与医疗治疗相比,在24个月内提供耐用性改善(堪萨斯城心肌病问卷调查问卷评分的平均改善:7.8与-12.1点,P <0.001)

为期三年的临床结果可能进一步帮助向Medicare&Medicate Services(CMS)的中心进行覆盖审查,以便扩大的国家覆盖范围确定程序。CMS预计颁发拟议的决策备忘录2020年2月并将发出最终决定5月2020年

“来自COAPT试验的数据一直表明,用Mitraclip治疗为这些心力衰竭患者提供了很大的好处,”迈克尔戴尔雅培的结构心业务副总裁。“展示了治疗的社会和经济价值的强大数据,结合长期耐用数据,提供了额外的支持,将Mitraclip放在更多的医生中,以改善患者的结果。”

关于MITRACLIP系统
MitraaClip是一个小型的基于剪辑的设备,已经证明已经证明是在没有需要露天手术的情况下修复初级和二级先生。该装置通过腿部的小切口递送到心脏,并通过夹在二尖瓣的一部分中的一部分中,以减少血液的回流,这使得心脏更有效地泵送血液。

The MitraClip system has been commercially available in the U.S. since 2013 and in Europe since 2008. With more than 15 years of clinical experience and more than 80,000 patients treated worldwide, the MitraClip system is the first transcatheter mitral valve therapy with proven safety and the only with proven survival and durable clinical outcomes.

MitraClip于2013年批准为初级先生患者。在2019年3月,FDA批准了二次MR患者的MITRACLIP,基于疗程试验的结果,研究了米特拉特治疗次要先生。拟标审判,共有47%的住院治疗和死亡率相对降低38%。主要和中学生患者均可根据MITRACLIP的这种扩展指示受益于MITRACLIP疗法。

Abbott是开发经截觉管二尖瓣技术的全球领导者,作为露天手术的替代品。在与MitraClip设备的成功和多年的二尖瓣经验和临床证据的成功之上,雅培也通过投资新的二尖瓣替换技术的开发和临床研究来引领新颖的经沟管设备。

有关MitraClip的更多信息,请访问:www.strusturalheartsolutions.com.

关于Mitroaclip的重要安全信息,访问:https://www.structuralheartsolutions.com/us/mitraclip-isi.

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的103,000名同事为160多个国家提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

1Dwivedi A,Vainrib A,Saric M.心力衰竭患者的功能二尖瓣反流性和抑郁射血分数。目前心脏病学的意见。2016年9月 - 第31卷 - 第5 - P 483-492。
2Sannino A,Smith II RL,Schiattarrella GG等。二尖二尖瓣重新改性患者的存活和心血管结果:53项研究的荟萃分析。Jama心脏病学2017;2:1130-39。
3.Goliasch G,Bartko Pe,Pavo N等人。精制功能二尖瓣流动在慢性心力衰竭中的预后造影。EUR Heart J 2018; 39:39-46。

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media:Kristi Warner,(651)756-2085;Abbott Finantal:Mike Comilla,(224)668-1872
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