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FDA批准雅培公司的“低剂量”,无充电脊髓刺激系统,电池寿命可达10年*用于慢性疼痛患者
- 宣告™XR神经刺激系统采用Abbott的专有,低能量Burstdr™治疗,以及用于安全,有效的疼痛缓解和持续10年的电池的BoldXR™低剂量方案。
- 美国超过5000万人受到慢性疼痛的影响
-雅培的低剂量和低能量疼痛管理技术旨在提供疼痛缓解和提高系统寿命,为患者提供一个改变生活的疼痛缓解选择,而无需再充电的麻烦

艾伯特公园。2019年9月26日// -雅培(NYSE: ABT)今天宣布,该公司的宣告XR™可充电神经刺激系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于慢性疼痛患者。宣告XR平台提供了低剂量的雅培专有的BurstDR刺激波形,这是基于医生的科学见解和模拟大脑中自然模式的研究创造的。它的工作原理是在疼痛信号从脊髓传递到大脑时,使用低剂量的温和电脉冲来改变疼痛信号。低剂量的脊髓刺激(SCS)有助于延长系统的电池寿命,让人们在不需要充电的情况下体验疼痛缓解,长达10年*

体验互动的MultiShannel新闻发布于此处:https://www.multivu.com/players/English/8608451-abbott-proclaim-xr-spinal-cord-stimulation-system/

Abbott的低能量刺激是基于发现通过治疗临床医生确定的患者的最低有效剂量。它在低能量水平下间歇地刺激破裂刺激,同时允许人们体验相同水平的优越疼痛缓解。宣布XR还使用熟悉的Apple Mobile Digital Devices和蓝牙®无线技术可以帮助谨慎地控制疼痛,并无缝地融入患者的生活方式。

该系统是根据雅培公司的积极成果开发的Burstdrmic.O剂量stimulDE-Novo患者(粗体)该研究显示,24名参与低能量BurstDR给药计划的患者中,100%的患者在每天使用电池少于6小时的情况下疼痛得到缓解,而大约50%的患者在最低有效剂量(每天使用电池少于2小时)的情况下疼痛得到缓解。即使在最高的设置下,系统仍然只有25%的时间在使用。今年早些时候,该试验的数据在包括北美神经调节学会(NANS)和国际神经调节学会(INS)在内的多个社会会议上公布。

“对于患有慢性疼痛的5000万人美国这是一种新的、令人兴奋的治疗方法,它得到了BOLD研究证实的证据的支持,该研究建立了一种滴定间歇剂量的方案,在每天使用6小时或更少的治疗时,为患者提供个性化的疼痛缓解。蒂莫西鹿他是The Spine and Nerve Center of The virginia in .的总裁兼首席执行官查尔斯顿,W.Va.“宣布XR是脊髓刺激的主要进步,是一种基于循证的治疗,是基于移动应用的和功能可升级的软件。这意味着患者不需要手术,从这项技术的未来进展中受益。”

替代的刺激系统可能使用更高的频率或多个波形,使用更多的能量,需要他们每天充电——花费一个人一天的时间。雅培公司的宣布XR系统允许医生为每位患者定制BurstDR刺激的最低有效剂量,优化系统寿命,同时保持有效的疼痛缓解,并消除充电的需要(在低剂量设置高达10年*)。这种以患者为中心的创新之所以成为可能,是因为雅培将其专有的波形和先进的电池技术集成到了宣扬XR中。

“宣布XR是我们对慢性疼痛管理的新的和差异化的进步,提供了一种安全有效的非阿片类药技术,即最大的疼痛缓解,”杰奎琳Weisbein,D.O.,Napa Valley Orthopedic Medical Group纳帕,加利夫。“说完获得可靠的疼痛缓解 - 从没有需要被充电的麻烦系统-is帮助人们过自己的生活最好的,从痛苦中解脱一个的GameChanger。”

在她的条件下患有慢性疼痛
萨拉史密斯33岁的她是一名训练有素的医疗技师,热爱户外活动。作为一个小女孩,她被诊断为脊柱侧凸,2006年,她接受了脊柱融合术。她没有被吓住,仍然保持活跃,继续徒步旅行,露营,甚至跑了几次马拉松。不幸的是,在2012年骑越野自行车时,她发生了一场严重的事故,折断了一个脊柱融合螺栓,这是她逐渐衰弱的慢性疼痛的开始。在接触脊髓刺激疗法之前,萨拉尝试过物理疗法、注射疗法和止痛药。在她的临床试验经验中,她报告疼痛减轻了75%,并且作为首批接受宣告XR的患者之一,她渴望接受永久植入。

“在宣告XR系统试验之前,我并没有意识到自己有多么痛苦,”史密斯说。“我能够重新找回自己的生活,成为事故发生前那个热心的母亲和妻子。我的宣告XR设备的长电池寿命将让我成为自己生活中的一个积极参与者,而不必担心找一个地方给我的设备充电。虽然我可能永远都不会完全没有疼痛,但我的疼痛水平明显降低了,让我能够专注于对我和家人来说最重要的事情。”

与萨拉类似,美国大约有5000万人受到慢性疼痛的影响,其中许多人可以通过脊髓刺激获益。

“宣布XR是患者以患者为中心的疼痛治疗的最新进步 - 为那些不想受到充电的麻烦的人打开门。无需持续提醒的患者可以过度地生活治疗,“说Keith Boettiger.他是雅培神经调节业务的副总裁。“对于数百万需要新的选择来管理慢性疼痛影响的人来说,这是一个有意义的进步。雅培致力于开发改变生活的解决方案,并将患者置于我们所做一切的中心。”

宣告XR目前正在审查CE标志。

了解更多关于宣告XR和进一步的临床证据支持雅培的BurstDR刺激。有关重要安全资料,请浏览:abbott.com/isi.

关于雅培的慢性疼痛投资组合
慢性疼痛可以对个人关系产生负面影响,工作效率和一个人的日常生活。Abbott是慢性疼痛治疗解决方案开发的全球领导者,提供射频治疗和脊髓刺激治疗解决方案,包括Burstdr刺激,并刺激设备组合中的背根神经节用于治疗慢性疼痛。

宣告XR系统是雅培的最新进步,具有可升级的软件和对消费者友好的技术,可以与iPhone等苹果设备兼容®或iPad.®或iPod Touch®

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的103,000名同事为160多个国家提供服务。

联络我们www.abbott.com,在Facebook上www.facebook.com/Abbottwww.facebook.com/abbottchronicpain.在推特上@AbbottNews@AbbottGlobal

*在最低剂量设置下最多10年的预计电池寿命:0.6mA,500欧姆,占空比30s / 360截止。注意:在神经刺激疗法中,“剂量”是指向组织递送一定量的能量。每种剂量的安全比较和特定剂量 - 反应曲线尚未确定。有关其他信息,请参阅IFU。无忧无虑的方式充电。BoldXR定量给载协议只是指南,每个患者应根据需要进行编程,以确保最佳结果。它不应该取代IFU或治疗保健从业者的建议和建议。

Abbott宣布与程序员的XR

Abbott的宣告XR

萨拉与杰奎琳博士威西宾博士进行手术。

她的泥土骑自行车的萨拉

Timothy Deer,M.D.,Dabpm

慢性疼痛的影响

雅培商标

源雅培

有关详细信息:Abbott Media:Brent Tippen,1 + 512-286-4217;Abbott Finantal:Mike Comilla,+1224-668-1872
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