母子慢跑 母子慢跑 母子慢跑 母子慢跑
美国FDA批准雅培公司的高敏感性肌钙蛋白i血检,帮助医生更快更准确地诊断心脏病
新确定的诊断测试可以比标准的肌钙蛋白测试早几个小时发现心脏病发作,并有助于改善女性的诊断

艾伯特公园。2019年9月25日,// -雅培(NYSE: ABT)今天宣布,其架构型STAT高敏感性肌钙蛋白- i血液检测试剂盒已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。作为研究最多的肌钙蛋白诊断测试之一,美国医生现在可以利用这一经过验证的技术,帮助更快更准确地检测心脏病发作比当代的肌钙蛋白测试。

转化心脏病诊断

据估计,每年有84万美国人死于心血管疾病。1尽管心血管保健不断进步,但心脏病仍然是导致死亡的主要原因。1时机是帮助医生诊断和治疗潜在心脏病发作的一个关键因素。

当人们因怀疑心脏病发作而进入急诊室时,医生通常会使用肌钙蛋白血检来帮助诊断。肌钙蛋白- i从心脏释放出来,当心肌受损时,可以在血液中发现其水平升高。雅培公司的高敏感性肌钙蛋白i血检检测出非常低的肌钙蛋白水平,允许医生在入院后的2 - 4小时内评估心脏病发作的患者。

女性尤其可能从这项技术中受益,因为她们的肌钙蛋白水平通常比男性低,这可能会导致现代肌钙蛋白测试中未确诊的心脏病发作。2

“将雅培公司的高灵敏度肌钙蛋白i检测添加到实验室的诊断测试菜单中是向前迈出的一大步,帮助实验室科学家和临床医生更好地评估疑似心脏病发作的患者,”他说弗雷德苹果亨内平医疗保健/亨内平县医疗中心临床和法医毒理学实验室联合主任,加州理工大学检验科医学和病理学教授明尼苏达大学

“我们使用这种高灵敏度分析的研究已经证明,它可以让医生有能力及早发现或排除心脏病发作。这种能力可以帮助医院更快地对诊断为心脏病发作的患者进行分诊和管理,并能够更早地安全地让患者出院,从而节省医疗系统的费用。”

有力的证据支持雅培的高敏感肌钙蛋白i测试

艾伯特的血液测试,被称为高敏感肌钙蛋白i欧洲亚洲,并在200多项研究中对其在识别心脏病和心脏事件方面的作用进行了研究,包括:

  • 雅培公司的高敏感肌钙蛋白i测试是美国以外第一个提供性别区分的测试,使医生能够更准确地诊断女性心脏病发作。一项研究发表在英国医学杂志发现雅培的测试发现女性心脏病发作的几率是标准肌钙蛋白测试的两倍2
  • 一项发表于《柳叶刀》研究人员发现,这项检测可以帮助医生更快地排除三分之二疑似心脏病发作的病人的心脏病发作。3.这使得医生可以更快地让病人出院,避免不必要的进一步检查。
  • 研究美国医学会杂志发现入院后三小时内使用高灵敏度测试检测肌钙蛋白水平的变化可以促进心脏病发作的早期诊断。4

医生也可以对他们得到的结果有信心,因为雅培的核心实验室诊断测试,包括我们的肌钙蛋白测试,设计不受生物素干扰的影响。生物素作为一种补充剂越来越受欢迎,人们认为它可以改善头发、皮肤和指甲。最近,FDA提醒公众和医学界认为生物素可以显著改变一些实验室测试结果,包括一些心脏测试。

“这一重要的里程碑将使美国医生能够利用这种先进的、已被证实的血液检测技术来评估疑似心脏病发作的患者,”他说Agim Beshiri医学博士,全球医学和科学事务高级医学主任,诊断,雅培。“作为研究最广泛的高敏感性肌钙蛋白测试之一,这项技术可以帮助解决目前急诊科面临的几个挑战,包括过度拥挤和更准确地识别女性心脏病发作。”

随着美国医院开始使用高灵敏度的肌钙蛋白血液检测,急诊室医生、实验室临床医生和心脏病学家之间的教育和合作至关重要。为了帮助这一努力,雅培将推出心脏伙伴计划。新项目将帮助医院护理团队将血液检测纳入他们的护理路径——包括利用自动化过程的技术——并利用检测结果帮助诊断患者和更好地为治疗计划提供信息。

在获得批准后,该血液测试将在美国销售,用于雅培的全自动建筑师分析仪。ARCHITECT STAT高灵敏度肌钙蛋白- i结果应与其他诊断信息,如心电图(ECG)、临床观察和信息以及患者症状一起使用,以帮助诊断心脏病发作。

阿伯特:
雅培是全球领先的医疗保健公司,致力于帮助人们在生命的各个阶段活得更充实。我们改变生活的技术组合横跨医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药方面拥有领先的业务和产品。我们的103,000名同事为160多个国家的人们提供服务。

联络我们www.abbott.com,登录LinkedIn网站www.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/Abbott和Twitter上@AbbottNews@AbbottGlobal

引用:

  1. 心脏病和中风统计- 2019年更新。一份来自美国心脏协会的报告。循环。2019年3月5日。网站:https://www.ahajournals.org/doi/pdf/10.1161/CIR.0000000000000659
  2. Shah A等人。BMJ。2015; 350: g7873。
  3. Shah A等人。《柳叶刀》2015, 386(10012): 2481 - 88。
  4. Keller T等人。《美国医学会杂志》。2011; 306(24): 2684 - 93。

源雅培

欲了解更多信息,请咨询雅博媒体:Aly Morici,(224) 668-0771,或雅博金融:Laura Dauer, (224) 667-2299
真正的
可访问性

您将前往另一个雅培国家或地区的特定网站

请注意,您所要求的网站是针对特定国家或国家的居民,如该网站上所述。因此,该网站可能包含有关其他国家或地区未批准的药品、医疗设备和其他产品或这些产品用途的信息。


您所要求的网站也可能没有针对您的特定屏幕大小进行优化。

您要继续并退出此网站吗?

可访问性

你要离开雅培家族的网站去第三方网站

使您脱离雅培全球网站的链接不受雅培控制,雅培不对任何该等网站的内容或该等网站的任何进一步链接负责。雅培向您提供这些链接只是为了方便,任何链接的包含并不意味着雅培对链接网站的认可。


您所请求的网站也可能没有针对您的屏幕大小进行优化。

您要继续并退出此网站吗?