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Abbott宣布欧洲批准婴儿和儿童的两个救命心脏设备
- 世界上最脆弱的患者的关键需​​求开创了世界上最小的儿科治疗:婴儿和儿童出生,共同的先天性心脏缺陷
- 包括儿科机械心瓣和第一个微创装置,以治疗早产儿和新生儿出生在他们内心的开口

阿贝特公园,生病了。2019年9月17日/Prnewswire./ - Abbott(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布批准欧洲为其两种救生儿科设备。Masters HP™15mm可旋转的机械心阀和AmpleAtzer Piccolo™封闭机已收到CE Mark,现在可以提供欧洲和其他识别CE标志的国家。在美国已经提供的新治疗,提供年轻的儿科患者及其家庭希望当不存在其他合适的治疗选项时。

先天性心脏缺陷(CHD)每年会影响欧盟的36,000名诞生。一世主阀门是世界上最小的机械心阀,并允许医生治疗需要患有二尖瓣或主动脉瓣膜的婴儿和幼儿。Amplatzer Piccolo小于豌豆,是世界上首批可以植入最微米的婴儿(称为千克下面的婴儿),以治疗专利导管蛛网,或PDA,心中潜在的危及生命的开放。这些拯救某些先天性心脏缺陷的救生装置是它们的第一种且唯一的设备。

“这样的设备是我们在雅培的诺培的最佳例子中,以帮助人们充分生活 - 在这种情况下,雅培的结构副总裁Michael Dale说,幼小婴儿和孩子们没有奇迹。”心意业。“虽然受益于这些疗法的儿童代表了具有结构性心脏病的总人口的非常小的部分,但这些先进技术使医生能够治疗诸如选择有限的脆弱的儿科患者。”

关于大师HP 15mm可旋转机械心阀

小于1C欧元,仅需15毫米,大师阀门是为新生儿和婴儿开发的第一个且唯一的儿科机械心脏瓣膜,现在可以在欧盟提供。阀门是可旋转的双方机械心阀,设计用于植入二尖瓣或主动脉位置,并且是大型系列线的一部分,现在包括七个直径尺寸范围为15至27mm的阀门。

当心脏瓣膜的组织具有显着的畸形或过度损坏并且无法正常工作时,可能需要用机械阀门更换阀门。机械心脏瓣膜模仿健康的心脏瓣膜,每次心跳打开和关闭,允许正确的血液流过心脏。

直到Abbott的设备,外科医生只能使用一系列较大尺寸的阀门来代替无法修复的小儿心脏瓣膜,这可能导致适应性和并发症不当。大师儿科阀门被批准美国2018年3月和在加拿大2018年10月

关于Amplatzer Piccolo封堵器

在早产儿,PDA中发生的最常见的先天性心脏缺陷之一是潜在的危及危及危及危及危及危及危及终身的血管,这是从心脏引导的。该频道存在于通常发育胎儿中,在出生之前是重要的,以允许来自母亲的富氧血液在整个胎儿的身体中循环。对于大多数婴儿,途径或管道,出生后不久将自己密封。在某些情况下,主要是在过早出生的婴儿中,PDA未能自发地关闭,这可能使婴儿难以呼吸通常是由于血流增加肺部的血液。PDA占先天性心脏病的10%。II

在美国批准的Amplatzer Piccolo2019年1月,是一种自膨胀,丝网装置,通过腿部的小切口插入,并通过船舶引导到心脏,在那里放置在心脏中的开口。在微创手术过程中,许多在新生儿重症监护室内危重病患者危重的早产儿都能从人工呼吸器支持中断奶。批准Amplatzer Piccolo欧洲雅培认识到CE Mark的其他国家,雅培为需要纠正治疗的早产和新生儿提供希望,并且对于医学管理和高风险来说可能是非响应性的矫正手术。

Amplatzer Piccolo设备在雅培的Ampother of Amplatzer occluder疗法中的临床成功上构建了20多年的临床成功,包括已经批准用于使用的Amplatzer™管道封闭商产品(ADO,ADOII和ADOIIA)欧洲世界各地的各国治疗大型儿科患者的PDA。

“看到最年轻的患者为自己的生活而战是令人痛苦的,最后有解决方案可以提供可靠的治疗选择,让这些小人物从NICU中获取,并送回家庭是我们领域的巨大进步,”博士说Mario Carminati.,IRCCS Policlinico San Donato的儿科和成人先天性心脏病学主,米兰

关于大师HP系列的重要安全信息,访问http://abbo.tt/2taeyvl.

对于美国的重要安全信息有关Amplatzer Piccolo封堵器的重要信息,请访问https://www.structuralheartsolutions.com/us/piccolo-isi.

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的103,000名同事为160多个国家提供服务。

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一世Dolk,Helen等人。“先天性心脏缺陷欧洲:患病率和围产期死亡率,2000年至2005年。“循环123 8(2011):841-9。
IISchneider,D. J.,&Moore,J. W.(2006)。专利导管蛛网。流通,114(17),1873-18。

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media:Justin Paquette,+ 1-651-756-6293;Abbott Finantal:Mike Comilla,+ 1-224-668-1872
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