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Abbott接收了U.S.批准下一代MitraClip™,为Abbott领先的Mitraclip平台带来了新的增强功能
- 美国批准Mitraclip G4为二尖瓣修复提供了下一代方法
- G4包括新的剪辑尺寸和增强型传单抓握功能

阿贝特公园,生病了。2019年7月15日/Prnewswire./ - Abbott(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布该公司已收到美国食品和药物管理局(FDA)批准最先进的MITRACLIP心脏瓣膜修复装置治疗二尖瓣反流。The latest approval for the fourth-generation MitraClip device, MitraClip G4, puts new enhancements into the hands of physicians across the U.S. by delivering an expanded range of clip sizes, an alternative leaflet grasping feature and facilitation of procedure assessment in real time to offer doctors further options when treating mitral valve disease.

Mitraclip器件在没有露天手术的情况下修复漏水二尖瓣,并通过腿部的小切口送到心脏。将叶片或翼片的装置夹在二尖瓣中的一部分,以减少血液的回流(称为二尖瓣反流或MR),恢复心脏更有效地泵出含氧血液的能力。迄今为止,MitraaClip帮助治疗全球超过80,000人,遭受初级和中等先生的痛苦,并由业界最广泛的临床证据支持,包括地标拟标志性的最近结果审判发表在新英格兰医学杂志2018年9月

作为持续的患者以患者为中心的产品开发Cadyence的一部分,Abbott将Mitraclip扩展到了共有四个夹尺寸 - 现在包括夹具与较宽的掌握区域 - 提供医生额外的治疗方案。MitraClip G4还提供独立控制的夹具,允许医生在手术过程中掌握一个或两个传单,称为受控夹持致动

“我们在植入设备的医生的经验方面不断创新MitroaClip技术,因此我们可以真正帮助他们改善患者的生命,”雅培的结构心业务的首席医学官员Neil Moat。“随着第四代MitraClip,我们旨在建立一个系统,帮助医生将治疗患者均质,并提供更多的特征,可以治疗初级二尖瓣反流性。”

除了四个夹子尺寸和传单抓握功能外,最新一代的Mitraclip提供了升级导管的益处,以便在植入过程中允许集成的实时连续左心房压力监测。该特征允许医生使用集成到Mitraclip导管中的市售压力计,以连续监测并确认在植入过程中的降低,并帮助它们确定是否应在不同地重新定位或放置Mitraclip以优化患者结果。

关于MITRACLIP系统
MITRACLIP系统已在U.S.自2013年以来商业上可获得欧洲自2008年以来。在临床经验中拥有超过15年的临床经验和全球治疗超过80,000名患者,Mitraclip系统是第一个且唯一的经截面二尖瓣治疗,验证安全和生存,持久的临床结果。

MitraClip于2013年批准为初级先生患者。今年3月,FDA批准了二次MR患者的MITRACLIP,基于缔教疗法试验的结果,调查了米特拉利林治疗次要先生。拟标审判,共有47%的住院治疗和死亡率相对降低38%。主要和中学生患者均可根据MITRACLIP的这种扩展指示受益于MITRACLIP疗法。自初步批准以来,Abbott推出了两代新一代,G2,G3和现在G4,以支持患者护理。

Abbott是开发经截觉管二尖瓣技术的全球领导者,作为露天手术的替代品。在与MitraClip设备的成功和多年的二尖瓣经验和临床证据的成功之上,雅培也通过投资新的二尖瓣替换技术的开发和临床研究来引领新颖的经沟管设备。

有关MitraClip的更多信息,请访问:www.strusturalheartsolutions.com.

关于Mitroaclip的重要安全信息,访问:https://www.structuralheartsolutions.com/us/mitraclip-isi.

关于雅培
Abbott是一个全球医疗保健领导者,帮助人们更充分地生活在生活中的所有阶段。我们的生命变化技术组合跨越医疗保健的频谱,具有诊断,医疗设备,营养和品牌通用药物的领先企业和产品。我们的103,000名同事为160多个国家提供服务。

与我们联系www.abbott.com.,在linkedin atwww.linkedin.com/company/abbott-/,在Facebook上www.facebook.com/abbott.在Twitter上@abbottnews和@abbottglobal。

来源亚伯多

有关详细信息:Abbott Media:Justin Paquette,(651)756-6293,Abbott Finantaly:Mike Comilla,(224)668-1872
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