艾伯特公园,伊利诺伊州。2021年6月7日消息——雅培今天宣布,其Amplatzer™可导向输送护套已获得CE Mark和加拿大卫生部的批准,该护套与该公司市场领先的Amplatzer Amulet™左心耳(LAA)封堵器一起使用。现在在欧洲和加拿大上市,这种新设备是第一个专门为微创LAA闭塞(或闭合)手术开发的可引导输送鞘,用于治疗诊断为房颤且有缺血性中风风险的患者。
房颤通常被称为AF或AFib,是最常见的持续性心律失常。当心脏的上腔(心房)跳动与下腔(心室)不协调并迅速而不规则地收缩时,就会发生这种情况。LAA是连接到心脏左上腔的一个小口袋(或隐窝),对于房颤患者来说,它可以使血液聚集,增加血栓形成并流向大脑导致中风的可能性。对于无法长期服用血液稀释药物的房颤患者,医生可能会进行闭合手术,将设备穿过腿部静脉,然后植入心脏,在那里封闭LAA,防止血块在LAA形成,降低中风的风险。1、2
“雅培的Amplatzer护符长期以来一直是欧洲和加拿大首选的LAA闭塞装置,以降低中风风险,并消除房颤患者对血液稀释药物的需求,”Réda Ibrahim,医学博士,Montréal心脏研究所,他完成了全球第一批使用新系统的手术之一。温哥华总医院的医学博士Jacqueline Saw完成了额外的第一次手术,她补充说:“医生现在可以在LAA上进行闭塞手术,通过增强的输送系统,可以轻松准确地将设备放置在广泛的解剖结构中,缩短手术时间,提高效率。”
为了提高医生的易用性,Amplatzer可转向输送鞘具有双向转向和“自动锁定”设置,以更准确地对准LAA。护套还包括一个止血阀,旨在稳定血液流动,最大限度地减少手术过程中的失血。新的设计还减少了导管操作或更换的需要,这可能会减慢手术时间或导致进一步失血。
雅培结构心脏业务高级副总裁迈克尔·戴尔(Michael Dale)表示:“这项创新提高了我们Amplatzer护身器的性能,为患者提供了一种急需的治疗选择,以帮助管理由心房颤动引起的中风风险。”“在雅培,我们一直在寻找新的、更好的方法来治疗结构性心脏病,这次批准是我们在帮助人们获得更好健康方面又向前迈出了一步。”
有关Amplatzer护身符LAA封堵器的更多信息,请访问:http://abbo.tt/Amulet.
Amplatzer可转向交付护套和Amplatzer护身符LAA封堵器在美国未获批准使用
阿伯特:
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1Landmesser U,等。EuroIntervention2017; 13:867 - 876。
2Lewalter T。Europace2013;15:652 - 656。
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