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雅培获得CE认证的下一代TriClip™设备,为三尖瓣心脏瓣膜修复提供了新的创新
-为难以治疗的三尖瓣专门开发的首个同类设备的新增强
-下一代疗法提供了增强的叶瓣抓取功能和新的夹钳尺寸,以适应每个患者复杂的三尖瓣解剖结构
- TriClip G4使治疗更加个性化,为寻求创新的经导管结构心脏解决方案的医生提供了更多的选择

艾博特帕克,伊利诺伊州2021年4月8日/雅培(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布,其下一代TriClip™经导管三尖瓣修复系统获得CE认证,这是首款在美国上市的微创三尖瓣修复设备欧洲治疗三尖瓣反流。这种基于夹子的疗法被称为TriClip G4,是一种专门为治疗TR或三尖瓣泄漏而设计的非手术心脏瓣膜修复选择,允许医生根据每个患者的独特解剖结构量身定制瓣膜修复。

三尖瓣通常被称为“被遗忘的瓣膜”,因为历史上有限的治疗选择,三尖瓣有三个小叶,控制心脏右侧两个腔室(右心室和右心房)之间的血液流动。当这些小叶不能正常闭合时,血液就会反向流动,这被称为反流,迫使心脏更加努力地工作。这种情况通常发生在患有多种合并症的老年人身上,这使得开胸手术成为一种高风险的手术,导致许多人得不到治疗。如果不加以解决,TR会导致衰弱的情况,如心房颤动(AF),心力衰竭,最终死亡。1

自其最初的CE标志2020年4月在美国,TriClip已经成为一种急需的治疗选择,为医生提供了机会,极大地提高生活质量的人欧洲他们有严重的症状性三尖瓣反流,对药物治疗没有反应,而且经常病得不能进行手术。菲利普Lurz德国莱比锡大学心脏中心教授兼心脏病学副主任莱比锡德国莱比锡.“这种最新一代设备进一步提高了心脏病专家安全有效修复三尖瓣的能力,这在历史上一直是极具挑战性的治疗。”

利用雅博特的技术和来自该公司领先的MitraClip™设备的强大证据-安全,有效和微创的选择来修复二尖瓣泄漏(或二尖瓣反流)- TriClip是专门用于治疗三尖瓣复杂解剖结构的。TriClip拥有精确而稳定的心脏右侧输送系统,为医生治疗衰弱性TR提供了新的选择。

来自TRILUMINATE CE Mark研究的最新数据显示,TriClip的症状持续改善,TR严重程度降低,功能状态改善,证明了治疗的好处,并最终证明TriClip是一种安全持久的治疗方案,适用于有症状的中度或重度TR的高风险患者。

TriClip通过大腿股静脉插入的导管输送到心脏,其工作原理是将三尖瓣的一部分小叶夹在一起以减少血液回流。其专为三尖瓣设计的差异化输送系统和可转向引导导管系统,医生可独立掌握并有效夹取三尖瓣瓣叶,减少反流。这项最新的创新包括两种新的夹子尺寸,为临床医生提供了四种尺寸的设备,以适应不同的患者解剖结构。

“三尖瓣反流被认为是治疗最不足的瓣膜问题,我们解决这一问题的最新一代设备是我们坚定致力于恢复健康和提高结构性心脏病患者生活质量的结果,”他说迈克戴尔他是雅培公司结构性心脏业务的高级副总裁。“我们新颖的TriClip疗法为患有衰弱疾病的人提供了最好的结果,并为医生提供了更多定制修复复杂解剖结构的选择。”

TriClip G4最近还获得了加拿大卫生部的批准,扩大了全球更多TR患者的使用范围。

有关TriClip的更多信息,请访问:http://abbo.tt/TriClip

有关米特拉利普的美国重要安全信息,请访问http://abbo.tt/MitraClipG4ISI

TriClip和TriClip G4经导管三尖瓣修复系统仅在美国被批准用于研究用途

阿伯特:
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1Topilsky,等JACC心血管成像2018。

源雅培

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