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雅培XIENCE™支架获欧洲批准用于高出血风险患者的一个月双联抗血小板治疗(DAPT
新的更短持续时间的双抗血小板治疗(DAPT)后XIENCE支架植入为医生治疗出血高风险患者提供了额外的选择
XIENCE是世界上使用最多的药物洗脱支架,欧洲批准更短的DAPT是由两项研究支持的,这两项研究证明使用一个月或三个月的DAPT对支架患者是安全的
最近的数据表明,具有短DAPT的XIENCE不会增加心脏事件并减少严重出血,进一步证实了XIENCE支架的领先安全性

艾博特帕克,伊利诺伊州2021年4月6日/雅培(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布其XIENCE支架获得CE标记欧洲用于较短疗程的双抗血小板治疗(DAPT)——短至28天,是世界上最短适应症——用于高出血风险(HBR)患者。最近两项研究的结果表明,1个月或3个月DAPT +阿司匹林单药治疗对HBR患者是安全的,旨在改善患者的预后,并为医生治疗患者提供更多选择。XIENCE是世界上使用最广泛的支架,也是唯一一种有证据和数据的支架,用于HBR患者的1个月和3个月DAPT,然后使用两种不同类型的血液稀释药物。

接受支架的患者通常接受DAPT治疗方案(阿司匹林和抗血小板药物,称为P2Y12抑制剂,用于防止血栓)6至12个月,以支持血管愈合,防止血栓阻塞支架血管。然而,HBR患者在长时间的DAPT治疗过程中会出现出血等副作用。雅培的XIENCE 28和XIENCE 901研究表明DAPT可以在早期安全停用(最短28天),且不会增加患者不良事件的风险,进一步证实了XIENCE支架行业领先的安全性。

“对XIENCE支架在接受双抗血小板治疗时间较短的高风险出血患者中的研究结果高度一致——心脏事件没有增加,严重出血显著减少。看到这样的一致性对于医生为我们的患者寻求最好的结果是很重要的,”医学博士马可·瓦尔吉米利说,他是卢加诺CardioCentro Ticino的副主任。瑞士意大利瑞士大学(USI)的心脏病学教授。

XIENCE 28和XIENCE 90临床试验招募了来自美国的3600多名参与者欧洲、美洲及亚洲.研究监测了HBR患者两种不同的DAPT持续时间——一个月和三个月。结果是一致的和决定性的:接受了DAPT持续时间较短的XIENCE支架的患者没有心脏事件的增加,并显示出严重出血的减少,证明XIENCE支架的短DAPT策略在HBR患者中是安全的。

“在出血风险高的患者中,XIENCE支架已经证明,当血液稀释药物的持续时间缩短时,它可以在不影响疗效的情况下确保患者的安全,”他说尼克西他是雅培血管业务的首席医疗官兼全球医疗事务部门副总裁。“这些发现建立在无与伦比的大量研究的基础上,证实了XIENCE支架在一系列患者和临床情况下的领先性能。”

多年来,全球介入心脏病学界一直致力于研究和创新,为需要支架但出血风险较高的患者提供更短的DAPT治疗。雅培已经进行了临床研究,以评估XIENCE支架在患者中使用更短的DAPT持续时间的安全性。这些对临床研究的投资已经建立了大量的证据,这些证据已经影响了长期以来冠状动脉支架置入术后患者的护理标准。XIENCE支架用于挽救生命的治疗,可以帮助预防或治疗心脏病发作,现在已被证明对HBR患者使用短期DAPT策略是安全的。雅培也在美国寻求HBR用于XIENCE支架的适应症

阿伯特:
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1https://www.cardiovascular.abbott/int/en/hcp/products/percutaneous-coronary-intervention/xience-family/xience-trial-results.html

源雅培

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