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雅培获得FDA EUA,用于实验室PCR检测,可在一次测试中检测和区分SARS-CoV-2、流感A、流感B和RSV,以及FDA EUA,用于无症状使用Alinity m COVID-19检测
雅培的Alinity™m respp -4- plex检测将允许医护人员在一次测试中检测四种病毒,这是一个至关重要的工具,因为流感呈现类似的症状
-该测试有助于节省急需的测试用品,因为它允许用一个棉签测试所有四种病毒
-检测将在雅培最先进的分子PCR平台Alinity m系统上进行,该系统可提供高容量的快速结果
雅培还收到了其Alinity m SARS-CoV-2检测无症状使用的更新EUA

艾博特帕克,伊利诺伊州2021年3月5日/雅培(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布获得美国食品和药物管理局(FDA)对该公司Alinity的紧急使用授权(EUA)m respe -4- plex分子检测,可在一次试验中检测和区分SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒(RSV)。这是一个重要的工具,因为这些病毒有相似的症状,但需要不同的治疗方法。该测试是CE标记的,在美国以外的国家可用

Alinity m respe -4- plex检测可使用医疗保健提供者收集的一份拭子标本(前鼻或鼻咽)或在医疗保健场所从其提供者怀疑患有COVID-19一致呼吸道病毒感染的个人自行收集的前鼻拭子标本进行。测试将在艾伯特的身上进行Alinity m系-公司最先进的大容量实验室分子仪器。Alinity采用聚合酶链式反应(PCR)技术,该技术在检测传染病方面具有很高的灵敏度。帮助战斗疫情爆发后,雅培加快了Alinity m系统在医院实验室、学术中心和对病人护理至关重要的实验室的部署。

“雅培一直在开发和引入在抗击大流行方面发挥关键作用的检测方法。在不同的环境中组合测试方法的必要性从未如此明确。安德里亚·韦恩他是雅培快速与分子诊断学执行副总裁。“这项最新的测试将能够对出现呼吸道症状的患者进行快速有效的诊断和分类,以便给予正确的治疗。”

先进技术在这场战斗中的作用

Alinity m respp -4- plex检测方法将是检测这四种流行呼吸道病毒的关键工具。Alinity m系统的先进技术提供自动化和按需访问,这意味着紧急测试可以在任何时候运行。这种灵活性和效率允许对多种疾病进行检测,同时仍能快速产生大量结果。这种检测方法仅用一次棉签就能同时检测和区分这些病毒,这也将缓解在COVID-19大流行期间对收集设备的大量需求,从而缓解收集设备的资源紧张。

将Alinity m SARS-CoV-2扩展到无症状病例

雅培还宣布,该公司Alinity m SARS-CoV-2检测的EUA已经更新,包括无症状声明——在没有症状的个体中检测COVID-19。最近的一项研究发现,超过60%的COVID-19感染表现为无症状病例,这就是为什么在这些病例传播之前抓住它们至关重要。1随着Alinity m SARS-CoV-2检测方法EUA最近的更新,该检测方法现在可以用于检测感染了SARS-CoV-2但没有症状或其他原因怀疑感染COVID-19的个体。Alinity m SARS-CoV-2检测EUA也进行了更新,包括了联合索赔,最多可以同时检测五个样本。更新后的Alinity m SARS-CoV-2检测、Alinity m respp -4- plex检测以及雅培现有的检测技术现在都可以用于支持一线医疗工作者。

关于Alinity m

全球Alinity m系统可使用的检测方法包括:SARS-CoV-2、HCV(丙型肝炎)、HBV(乙型肝炎)、HIV-1(人类免疫缺陷病毒1型)、STI (CT/NG/TV/MG)和HR HPV。该系统易于使用,容量大,周转时间快,可根据实验室实践和工作流程在24小时内运行多达1080项测试,有助于改善实验室工作流程和效率。Alinity系统的设计更高效——在更短的时间内运行更多的测试,最大限度地减少人为错误——同时继续提供高质量的结果。Alinity m系统和测试的可用性因地理位置而异。更多信息请访问molecular.abbott。

关于雅培

雅培是全球医疗保健行业的领导者,致力于帮助人们在人生的各个阶段更充实地生活。我们的改变生活的技术组合横跨医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药领域拥有领先的业务和产品。我们的10.9万名同事为160多个国家的人们提供服务。

与我们联络www.abbott.com,在领英网址:www.linkedin.com/company/abbott-/,在脸书上www.facebook.com/Abbott在推特上@AbbottNews。

Alinity分析:STI (CT/NG/TV/MG)和HR HPV在市售中没有美国

雅培的Alinity m respe -4- plex产品尚未获得FDA的许可或批准,但已根据EUA被FDA授权用于授权实验室的紧急使用。本产品仅被授权用于SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感和/或呼吸道合胞病毒的核酸检测和鉴别,不适用于任何其他病毒或病原体;本产品的紧急使用仅在根据《联邦食品、药物和化妆品法案》(21 U.S.C.§360bbb-3(b)(1)节第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断用于检测和/或诊断COVID-19的情况声明期间被授权,除非声明终止或授权被提前撤销。

1.

Zachary J. Madewell,博士。杨洋,博士。, Ira M. Longini Jr .博士。, M. Elizabeth Halloran, MD, DSc。, &娜塔莉E.迪恩,博士。(2020)。“SARS-CoV-2的家庭传播:系统回顾和荟萃分析”。《美国医学会杂志》网络。doi: 10.1001 / jamanetworkopen.2020.31756

源雅培

更多信息:媒体,金·莫德里,224-668-4696,达西·罗斯,224-667-3655;投资者关系部,劳拉·道尔,电话224-667-2299
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