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雅培公司的Panbio快速抗原检测获得CE标记,用于无症状筛查和自我管理的鼻拭子样本收集
- Panbio™COVID-19抗原快速检测设备支持无症状人群的大规模检测(大规模筛查)
——加强对无症状人群和有症状人群的筛查,增强工作场所、学校、旅游、娱乐等人群聚集场所的安全感
-批准使用对患者友好的微创鼻拭子;患者可以在医疗保健专业人员的监督下自行进行样本采集
- Panbio COVID-19 Ag使用经过验证的雅培横向流动技术,无需仪器,可在15分钟内提供结果
-临床研究中的测试表现表明,在无症状的高病毒载量人群中敏感性为93.8%,特异性为100.0%
-伴随着检测,雅培将提供补充的数字解决方案:NAVICA™移动应用程序,允许人们显示阴性结果以证明检测,Sympheos™用于监测管理,以了解流行病学趋势
-自2020年8月至今,雅培已向全球120个国家运送了2亿份Panbio快速抗原检测试剂盒

艾博特帕克,伊利诺伊州2021年1月26日/雅培(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布,其Panbio的两个新用途获得了CE标志新型冠状病毒抗体快速检测装置:无症状检测和自拭子检测。

Panbio COVID-19 Ag的标签已根据无症状个体的临床数据进行了更新,从而实现了大规模检测(大规模筛查)1)的人,目前没有表现出疾病的症状。根据最近发表在《美国医学会杂志》上的一项研究,2据估计,至少50%的COVID-19感染源于接触无症状者。

标签的另一项更新允许在卫生保健工作者的监督下自行收集鼻标本。使用患者友好型鼻拭子进行自我拭子可提高患者的舒适度,并降低医护人员意外接触病毒的风险,因为他们可以在检测过程中保持距离。

“快速检测仍然是我们抗击这种大流行的最重要工具之一,进行大规模筛查的能力使我们能够扩大检测范围,为更多地方的更多人提供服务,”他说罗伯特·福特雅培(Abbott)总裁兼首席执行官。“现在雅培的Panbio快速抗原检测具有无症状指征,它成为一种更有价值的工具,可以使人们更安全地返回工作、上学、旅行和其他日常生活活动。”

自去年8月至今,雅培已向120个国家运送了2亿份Panbio快速抗原检测试剂盒欧洲,美洲,亚洲而且非洲.w88优德官网备用网址全球医疗保健专业人员已经看到了该检测在检测COVID-19感染方面的临床应用。雅培与全球基金、世界卫生组织和比尔及梅琳达·盖茨基金会协调,继续向低收入和中等收入国家提供Panbio快速抗原检测。

在雅培生产和销售BinaxNOW的美国,Panbio COVID-19尚未上市新型冠状病毒肺炎Ag)卡该公司已获得美国食品药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。雅培正在寻求FDA对BinaxNOW无症状适应症的EUA。

Panbio和BinaxNOW快速抗原检测都使用类似的生物制剂,并且高度便携、可靠和负担得起。

广泛、频繁和快速的检测有利于重返工作岗位
大量的COVID-19病例和对疾病传播的恐惧导致了全球经济衰退,工作场所缺勤率增加,雇主无法让员工重返办公室。因此,世界各地的雇主和政府都在寻找确保业务连续性和重启经济的方法。

使用快速抗原检测(如Panbio COVID-19 Ag)对员工进行频繁和快速筛查,并采取佩戴口罩、保持社交距离、洗手、消毒设施和政府要求的任何其他行动等预防措施,可以通过快速识别和隔离受感染和传染性个体,从而支持更安全地重返工作岗位。检测结果呈阴性的员工可以进入工厂并恢复工作。

“既然2020年10月在美国,雅培已在全球多个地点分阶段推出员工检测,并使用了快速抗原检测。玛丽·莫兰阿博特公司人力资源执行副总裁。“我们的经验证明,测试可以帮助我们的员工在这段时间更安全、更舒适地走进办公室,这样他们就可以更有效地相互协作,履行职责。”

扩大快速抗原检测在恢复行动自由方面发挥着关键作用
除工作场所筛查外,利用Panbio快速抗原检测在入境口岸进行大规模筛查的能力将有助于恢复全球旅行。一些国家的政府现在要求入境前提供COVID-19病毒检测呈阴性的证明。3、4

此外,各种航空公司和游轮公司要求乘客在登机前出示阴性检测结果。国际航空运输协会(IATA)和国际机场理事会(ACI)已公开被称为寻求一种快速、准确、负担得起、易于使用、可扩展并得到公共卫生当局支持的系统检测方法。大规模筛查有助于恢复跨境流动自由,并使人们能够安全和自信地旅行。

“能够有效筛查无症状人群,再加上其他已经到位的卫生措施,是确保我们乘客和所有航空运输人员安全的最佳方式,”他说奥利弗Jankovec他是欧洲国际机场委员会总干事。“全国有100多个机场欧洲已与卫生部门密切合作,提供COVID-19检测设施。在世界上绝大多数旅行者和机组人员接种疫苗之前,使用高质量和负担得起的抗原检测进行快速筛查是重振全球旅行的关键部分。”

数字解决方案有助于回归日常生活和了解流行病学趋势
数字卫生技术在大流行应对中发挥着重要作用。5将数字技术集成到检测战略中,可以支持对人员进行大规模筛查,以便安全进入设施和疾病监测管理,以了解流行病学趋势。雅培提供了两种不同的数字解决方案来支持这些功能。

雅培公司的NAVICA移动应用程序适用于iPhone和Android设备,允许检测结果呈阴性的人显示一个临时的数字健康证书,每当一个人接受医疗工作者的检测时,该证书都会更新,并显示检测结果的日期。使用NAVICA验证应用程序的组织可以扫描和验证移动设备上的信息,以管理安全进入工作场所、飞机和游轮、学校和大学以及其他人群聚集的地方。Panbio Ag公司使用的NAVICA很快将免费提供给美国以外的客户

为了支持公共卫生战略,雅培公司正在提供Sympheos,一个基于网络的数据收集和可视化工具,用于Panbio Ag。Sympheos允许医疗保健工作者在智能手机上记录实时检测结果,汇总收集到的数据,并将其显示在带有热图、疾病监测和检测趋势的仪表板中。symheos数据可视化可以帮助卫生当局更好地了解其疫情的流行病学状况,并更有效地动员其COVID-19应对措施。Sympheos现在已经向美国以外的客户开放,也可以用来跟踪其他同时感染率很高的疾病,如疟疾和艾滋病毒。

自大流行开始以来,雅培在其检测平台上开发了最先进、最全面的COVID-19检测产品组合——从m2000的高通量分子检测RealTie和AlinityM基于实验室的系统;进行血清学化验化验i和ARCHITECT®i1000SR和i2000SR仪器;对ID进行快速分子检测仪器;到BinaxNOW的快速抗原检测选项(只在美国有售)和PanbioCOVID-19抗原快速检测装置(美国以外国家有售)。

关于Panbio新型冠状病毒抗体快速检测装置
Panbio COVID-19 Ag快速检测装置是一种用于快速定性检测SARS-CoV-2病毒的横向流动检测方法。鼻拭子或鼻咽拭子用于从个人身上收集标本。测试结果最早可在15分钟内交付,无需任何仪器。

阴性结果必须与临床观察、病史和流行病学信息相结合。阴性结果不能排除COVID-19感染,也不能作为治疗或其他管理决策的唯一依据。

通过对483名无症状人群进行SARS-CoV-2抗原检测,并与PCR参考方法进行比较,确定Panbio新型冠状病毒抗原快速检测仪的临床性能。

阳性结果(n=50)通过循环阈值(Ct)计数进行分层,以了解产品性能与临床样本中存在的病毒量之间的相关性。Ct值越低,病毒浓度越高。

433个阴性样本的特异性为100.0%,这意味着没有发现假阳性。敏感性结果为:

  • Ct值小于或等于30的32例中93.8%
  • Ct值小于等于33的40个样本中80.0%
  • 50个阳性样本66.0%(所有Ct计数)

有越来越多的人科学文献6经验主要集中在传染性、Ct计数和病毒载量之间的相关性。具体而言,科学证据表明,在Ct计数为30时,SARS-CoV-2病毒无法复制,这意味着人不再具有传染性。这凸显了经常进行抗原检测的重要性,以便在Ct计数较低的人群传染性最强且需要自我隔离时发现他们。

Panbio COVID-19 Ag经ce标记,可与鼻拭子一起用于无症状和有症状的人。雅培已向世界卫生组织紧急使用清单提交了两项无症状检测和自拭子索赔的文件。Panbio COVID-19 Ag快速检测设备可在美国以外的国家使用,并受当地监管和商业化要求的约束。

关于雅培
雅培是全球医疗保健行业的领导者,致力于帮助人们在人生的各个阶段更充实地生活。我们的改变生活的技术组合横跨医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药领域拥有领先的业务和产品。我们的10.7万名同事在160多个国家为人们服务。

与我们联络www.abbott.com,在领英网址:www.linkedin.com/company/abbott-/,在脸书上www.facebook.com/Abbott以及推特@AbbottNews和@AbbottGlobal。




1Panbio COVID-19 Ag快速检测设备未被批准用于血液供应筛查。

2美国医学会杂志,SARS-CoV-2从没有COVID-19症状的人传播,https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2774707

3.美国疾控中心将COVID-19阴性检测要求扩大到所有进入美国的航空乘客|疾控中心在线新闻编辑室|疾控中心优德中文版

4旅行所接受的考试类型可能因国家而异。

5《柳叶刀》,数字技术在COVID-19大流行规划和应对中的应用,https://www.thelancet.com/journals/landig/article/piis2589 - 7500(20) 30142 - 4 /全文

6这篇文章是预印本,没有经过同行评审。这篇文章报道了新的医学研究,这些研究还有待评估,也应该进行评估用于指导医疗实践。

源雅培

欲了解更多信息:雅培美国传媒:约翰·科瓦尔,224-668-5355,杰基·拉斯蒂格,224-668-9857,达西·罗斯,224-667-3655。其他所有国家,请参见:https://www.abbott.com/corpnewsroom/utilities/优德中文版media-contacts.html。雅培投资关系:劳拉·道尔,电话224-667-2299
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